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好順佳集團(tuán)
2024-08-12 09:30:59
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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浙江口罩生產(chǎn)資質(zhì)
2024年7月14日,4年。在這段時間內(nèi),口罩生產(chǎn)行業(yè)經(jīng)歷了顯著的變化和發(fā)展。特別是在新冠疫情的影響下,口罩生產(chǎn)資質(zhì)的獲取和管理變得更加重要和嚴(yán)格。
企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩的背景:在新冠疫情期間,由于口罩等防疫用品供應(yīng)緊張,許多企業(yè)開始轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩。例如,浙江睿丁生物科技有限公司在柯城區(qū)市場監(jiān)管局的建議下轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩,并成功取得了“無菌型”醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)資質(zhì)。
生產(chǎn)資質(zhì)的獲取過程:睿丁生物科技在柯城區(qū)市場監(jiān)管局的幫助下,僅用了10天時間就建成了口罩生產(chǎn)線,并在15天內(nèi)取得了醫(yī)療器械注冊證。通常情況下,取得醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)資質(zhì)需要9到11個月的時間,但在疫情期間,這一過程被大大縮短。
法律和政策支持:為了應(yīng)對口罩供不應(yīng)求的局面,各地政府出臺了多項政策,鼓勵企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩。例如,取消了特種勞動防護(hù)用品的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理,使得企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩不再需要申請工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證(QS認(rèn)證)。
以下是獲取口罩生產(chǎn)資質(zhì)的一般步驟:
工商變更登記:企業(yè)需要向市場監(jiān)督管理局申請辦理工商變更登記,增加“特種勞動防護(hù)用品制造”的經(jīng)營范圍。
生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器:企業(yè)需要具備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢測儀器,例如壓力成型設(shè)備、超聲波焊接設(shè)備、縫紉設(shè)備以及呼吸阻力測試裝置、過濾效率測試裝置等。
安全標(biāo)志認(rèn)證:盡管不是強(qiáng)制性的,但企業(yè)可以申請?zhí)胤N勞動防護(hù)用品安全標(biāo)志認(rèn)證(LA標(biāo)志認(rèn)證),以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和市場信賴度。
審核和發(fā)證:企業(yè)需要通過相關(guān)的審核和發(fā)證程序,包括技術(shù)審查、現(xiàn)場評審、產(chǎn)品檢驗等環(huán)節(jié)。
在新冠疫情期間,浙江省內(nèi)的許多企業(yè)成功轉(zhuǎn)產(chǎn)口罩,并迅速獲得了相應(yīng)的生產(chǎn)資質(zhì)。這不僅得益于政府的政策支持和快速審批流程,也離不開企業(yè)的快速響應(yīng)和生產(chǎn)能力。2024年,但這些經(jīng)驗和做法仍然對未來的口罩生產(chǎn)和管理具有重要的參考價值。
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