民用口罩生產(chǎn)許可證在哪辦

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2024-08-12 09:30:41
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內(nèi)容摘要：民用口罩生產(chǎn)許可證的辦理流程民用口罩生產(chǎn)許可證的辦理是一個(gè)涉及多個(gè)步驟的過程，1. 準(zhǔn)備階段在申請民用口罩生產(chǎn)許可證之前，公司營業(yè)...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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民用口罩生產(chǎn)許可證的辦理流程

民用口罩生產(chǎn)許可證的辦理是一個(gè)涉及多個(gè)步驟的過程，

1. 準(zhǔn)備階段

在申請民用口罩生產(chǎn)許可證之前，

公司營業(yè)執(zhí)照- 依法刻制公司印章- 開立銀行賬戶- 申請納稅登記

2. 辦理生產(chǎn)許可證

民用口罩生產(chǎn)需要辦理的許可證包括“生產(chǎn)許可證”、“營業(yè)許可證”、“衛(wèi)生許可證”和“產(chǎn)品合格證”。具體的辦理流程如下：

a. 提交申請

向工商行政管理機(jī)關(guān)申請辦理公司的營業(yè)執(zhí)照。

b. 刻制公司印章

依法刻制公司印章。

c. 開立銀行賬戶

開立銀行賬戶，并進(jìn)行納稅登記。

d. 辦理生產(chǎn)許可證

申辦口罩的生產(chǎn)許可證。

e. 辦理衛(wèi)生許可證

依法辦理衛(wèi)生許可證等相關(guān)證件。

3. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請

如果您計(jì)劃生產(chǎn)的是醫(yī)用口罩，那么還需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”和“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。這些證件的申請流程可能會(huì)更加復(fù)雜，需要符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，包括但不限于擁有與生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員等。

4. 符合特定條件

民用口罩生產(chǎn)許可證的辦理符合以下全部條件的，可以提出申請：

持有本企業(yè)的《醫(yī)療器械注冊證》；- 符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第九條、第十三條要求，有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；- 符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第五條、第八條、第九條、第二十一條要求，有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗(yàn)人員以及檢驗(yàn)設(shè)備；- 符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十四至二十七條要求，有保證醫(yī)療器械質(zhì)量的管理制度；- 符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第六十二至六十六條要求，有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的售后服務(wù)能力；- 符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十條、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十八至三十八要求，符合產(chǎn)品研制、生產(chǎn)工藝文件規(guī)定的要求；- 企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

以上信息提供了關(guān)于民用口罩生產(chǎn)許可證的基本辦理流程和所需條件。請注意，具體的辦理過程可能會(huì)因地區(qū)和時(shí)間而略有不同，因此建議您在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)的具體指導(dǎo)下進(jìn)行操作。