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2024-08-12 09:29:34
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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對(duì)于無藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè),根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,這類企業(yè)是不允許生產(chǎn)的。以下是關(guān)于無藥品生產(chǎn)許可證企業(yè)的一些詳細(xì)信息:
無藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)藥品,屬于違法行為。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第八十條規(guī)定,這些企業(yè)將會(huì)面臨以下處罰措施:
責(zé)令改正:無證生產(chǎn)的企業(yè)會(huì)被要求立即停止非法生產(chǎn)活動(dòng),并采取糾正措施。
沒收違法購進(jìn)的藥品:所有非法生產(chǎn)的藥品都將被沒收。
罰款:企業(yè)將面臨貨值金額二倍以上五倍以下的罰款,這是相當(dāng)大的經(jīng)濟(jì)懲罰。
沒收違法所得:如果企業(yè)從非法生產(chǎn)中獲得了收益,那么這些收益也將被沒收。
吊銷許可證:如果企業(yè)的違法行為嚴(yán)重,可能會(huì)導(dǎo)致其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書被吊銷。
辦理藥品生產(chǎn)許可證的過程可以分為幾個(gè)步驟:
網(wǎng)上申報(bào):在廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào),這是獲取藥品生產(chǎn)許可證的第一步。
資料初審和技術(shù)審評(píng):隨后,藥監(jiān)部門會(huì)對(duì)提交的資料進(jìn)行初審,并進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。
現(xiàn)場(chǎng)檢查和審批審查確認(rèn):接下來,會(huì)有專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,檢查企業(yè)的生產(chǎn)和質(zhì)量控制條件。
發(fā)放許可證:如果現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)果符合要求,許可證將會(huì)被發(fā)放。
藥品生產(chǎn)許可證有不同的類型,它們分別代表了不同的生產(chǎn)權(quán)限和資質(zhì)。例如,C證代表接受藥品上市許可持有人的委托,生產(chǎn)該品種藥品的企業(yè)。
無藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)是違法的行為,會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰。而想要合法從事藥品生產(chǎn)的企業(yè),需要按照規(guī)定的程序和條件申請(qǐng)并獲得藥品生產(chǎn)許可證。
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