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吉林藥監(jiān)局換發(fā)生產(chǎn)許可證

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-08-12 09:29:08

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內(nèi)容摘要:吉林藥監(jiān)局換發(fā)生產(chǎn)許可證概述吉林省藥品監(jiān)督管理局負責吉林省藥品生產(chǎn)和流通領域的監(jiān)督和管理工作,包括藥品生產(chǎn)許可證的換發(fā)。以下是關于...

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吉林藥監(jiān)局換發(fā)生產(chǎn)許可證

概述

吉林省藥品監(jiān)督管理局負責吉林省藥品生產(chǎn)和流通領域的監(jiān)督和管理工作,包括藥品生產(chǎn)許可證的換發(fā)。以下是關于吉林省藥品監(jiān)督管理局換發(fā)生產(chǎn)許可證的相關信息。

生產(chǎn)許可證換發(fā)條件

根據(jù)吉林省畜牧業(yè)管理局發(fā)布的消息,企業(yè)要想換發(fā)獸藥GMP證書和獸藥生產(chǎn)許可證,需要符合《獸藥管理條例》、《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2020年修訂)和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收辦法》等有關規(guī)定。企業(yè)需要經(jīng)過專家檢查驗收、結(jié)果公示、企業(yè)整改合格后,才能換發(fā)相應的證書和許可證。

生產(chǎn)許可證換發(fā)流程

吉林省藥監(jiān)局發(fā)布了關于做好《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)工作的通知,要求藥品經(jīng)營企業(yè)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前6個月內(nèi)或《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》有效期屆滿前3個月內(nèi),提交《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證申請。經(jīng)認證檢查符合條件的,發(fā)放《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,隨后可申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

生產(chǎn)許可證換發(fā)注意事項

在換證過程中,如果發(fā)現(xiàn)企業(yè)不具備經(jīng)營某類藥品的基本條件或近1年內(nèi)連續(xù)6個月不經(jīng)營或累計9個月未經(jīng)營某類藥品的,應要求核減該類藥品的經(jīng)營范圍。如果企業(yè)原《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》有效期屆滿的,應責令其停止藥品經(jīng)營活動,取得新的《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP證書》后方能恢復。

最新政策支持

為了全面貫徹落實省委、省政府關于統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟社會發(fā)展工作部署要求,吉林省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《全力抗擊新冠肺炎疫情支持醫(yī)藥企業(yè)復工復產(chǎn)若干措施》,其中包括延長行政許可期限、優(yōu)化審批檢查方式等多項舉措,旨在為企業(yè)排憂解困,助力醫(yī)藥企業(yè)復工復產(chǎn)。

以上就是目前吉林省藥品監(jiān)督管理局關于換發(fā)生產(chǎn)許可證的相關信息。需要注意的是,具體的換發(fā)流程和要求可能會隨著相關政策的更新而有所變化,

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