東莞辦生產(chǎn)許可證

好順佳集團(tuán)
2024-08-12 09:27:55
4340

內(nèi)容摘要：東莞辦生產(chǎn)許可證在東莞辦理生產(chǎn)許可證，主要包括化妝品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證兩種。以下是詳細(xì)的辦理流程和所需材料：化妝品生產(chǎn)...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢(xún)

東莞辦生產(chǎn)許可證

在東莞辦理生產(chǎn)許可證，主要包括化妝品生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證兩種。以下是詳細(xì)的辦理流程和所需材料：

化妝品生產(chǎn)許可證辦理

辦理?xiàng)l件

有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；2. 有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員；3. 有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；4. 有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度；5. 符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)規(guī)定。

辦理流程

咨詢(xún)服務(wù)：包括指導(dǎo)廠房設(shè)計(jì)、產(chǎn)品試產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)等。2. 準(zhǔn)備材料：如化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)材料準(zhǔn)備、生產(chǎn)許可申請(qǐng)手續(xù)辦理指導(dǎo)等。
審廠前培訓(xùn)與檢查。
領(lǐng)證與后續(xù)跟蹤服務(wù)。

辦理注意事項(xiàng)

自2022年1月1日起，國(guó)家啟用新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，此前已取得的《化妝品生產(chǎn)許可證》在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。具備兒童護(hù)膚類(lèi)、眼部護(hù)膚類(lèi)化妝品生產(chǎn)條件的企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2022年7月1日前更換新版《化妝品生產(chǎn)許可證》。新開(kāi)辦僅從事化妝品內(nèi)容物配制的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)通過(guò)國(guó)家化妝品生產(chǎn)許可系統(tǒng)平臺(tái)提出化妝品生產(chǎn)許可證核發(fā)申請(qǐng)，取得化妝品生產(chǎn)許可證后方可生產(chǎn)；此前已從事化妝品內(nèi)容物配制但未取得化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)于2022年1月1日前向所在市市場(chǎng)監(jiān)督管理局報(bào)告，并應(yīng)當(dāng)于2023年1月1日前取得化妝品生產(chǎn)許可證。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理

辦理?xiàng)l件

企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)能力，并掌握國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定；2. 企業(yè)內(nèi)初級(jí)以上職稱(chēng)或者中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員占職工總數(shù)的比例應(yīng)當(dāng)與所生產(chǎn)產(chǎn)品的要求相適應(yīng)；3. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地和環(huán)境；4. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，并具備與所生產(chǎn)品種和生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?. 企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

辦理流程

網(wǎng)上申報(bào)：企業(yè)依據(jù)《〈醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證〉現(xiàn)場(chǎng)審查標(biāo)準(zhǔn)》、相應(yīng)生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則或生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求準(zhǔn)備后，登陸北京市藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)。
提交材料：需提交《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證（開(kāi)辦）申請(qǐng)表》等材料。
受理與審查：接收受理人員對(duì)材料進(jìn)行預(yù)審，在規(guī)定辦理時(shí)限內(nèi)提出預(yù)審意見(jiàn)。預(yù)審?fù)ㄟ^(guò)后，接件受理人員審核材料，作出受理決定。受理后，審查人員對(duì)材料進(jìn)行書(shū)面審查，在承諾辦理時(shí)限內(nèi)作出審查決定。
領(lǐng)取辦理結(jié)果：申請(qǐng)人按約定的方式到東莞市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局大院1號(hào)樓1樓政務(wù)中心窗口領(lǐng)取或郵寄領(lǐng)取辦理結(jié)果。

辦理地點(diǎn)與時(shí)限

東莞市東城區(qū)主山社區(qū)莞溫路178號(hào)東莞市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局大院1號(hào)樓1樓政務(wù)中心窗口。

辦理費(fèi)用

辦理生產(chǎn)許可證的費(fèi)用大約在2500-4000元之間，具體費(fèi)用還要根據(jù)公司的實(shí)際情況而定。另外，如果公司面積較大，可能會(huì)需要支付更高的費(fèi)用。除此之外，辦理生產(chǎn)許可證還需要繳納審查費(fèi)，每個(gè)企業(yè)的審查費(fèi)為2200元。如果同一企業(yè)需要申領(lǐng)兩個(gè)以上的生產(chǎn)許可證，同一次審查每增發(fā)一個(gè)生產(chǎn)許可證需要按照規(guī)定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的20%來(lái)額外收取審查費(fèi)。

希望能夠幫助您順利辦理生產(chǎn)許可證。