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2024-08-10 09:19:59
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宜安科技在生物可降解醫(yī)用鎂骨釘?shù)难邪l(fā)和生產(chǎn)方面取得了顯著進(jìn)展。宜安科技早在2015年就取得了可降解鎂骨內(nèi)固定螺釘?shù)纳a(chǎn)許可證，并且在2023年2月順利完成了184例臨床入組試驗。這些臨床試驗的結(jié)果將用于支持產(chǎn)品的注冊審批，最終實現(xiàn)在全球市場的上市銷售。
宜安科技的生物可降解醫(yī)用鎂骨釘是一種創(chuàng)新的醫(yī)療器械，能夠在手術(shù)后逐漸被人體吸收，避免了傳統(tǒng)金屬植入物需要二次手術(shù)取出的問題。這種產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)不僅需要先進(jìn)的技術(shù)支持，還需要嚴(yán)格的臨床試驗和監(jiān)管審批。宜安科技通過與多家頂尖研究機構(gòu)和高校的合作，成功地推進(jìn)了這一項目的進(jìn)展。
在取得生產(chǎn)許可證之后，宜安科技繼續(xù)進(jìn)行了大量的臨床試驗和隨訪工作，以確保產(chǎn)品的安全性和有效性。根據(jù)最新的信息，公司已經(jīng)在歐盟獲得了CE認(rèn)證證書，這表明該產(chǎn)品符合歐盟的相關(guān)要求，具備在歐盟市場銷售的資格。公司還在積極進(jìn)行臨床跟蹤隨訪工作，以滿足國家藥監(jiān)局的注冊審批要求。
宜安科技在生物可降解醫(yī)用鎂骨釘?shù)难邪l(fā)和生產(chǎn)方面取得了顯著的成就。公司在取得生產(chǎn)許可證的基礎(chǔ)上，繼續(xù)推進(jìn)臨床試驗和監(jiān)管審批工作，力爭盡快將這一創(chuàng)新產(chǎn)品推向市場，造福更多的患者。
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