無資質(zhì)還敢生產(chǎn)口罩怎么辦

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2024-08-10 09:17:33
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內(nèi)容摘要：無資質(zhì)生產(chǎn)口罩的法律責(zé)任根據(jù)法律規(guī)定，無資質(zhì)生產(chǎn)口罩可能會受到行政處罰。根據(jù)《查處無生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的實(shí)施細(xì)則》，對生產(chǎn)無證產(chǎn)品的企...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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無資質(zhì)生產(chǎn)口罩的法律責(zé)任

根據(jù)法律規(guī)定，無資質(zhì)生產(chǎn)口罩可能會受到行政處罰。根據(jù)《查處無生產(chǎn)許可證產(chǎn)品的實(shí)施細(xì)則》，對生產(chǎn)無證產(chǎn)品的企業(yè)處以相當(dāng)已生產(chǎn)的無證產(chǎn)品價(jià)值的15～20%的罰款；對經(jīng)銷無證產(chǎn)品的單位或個(gè)人處以相當(dāng)無證產(chǎn)品銷售額的15～20%的罰款。如果造成嚴(yán)重后果的，還將依法追究其刑事責(zé)任。

非醫(yī)用口罩的生產(chǎn)資質(zhì)

非醫(yī)用口罩的生產(chǎn)并不需要特別的資質(zhì)許可。根據(jù)國務(wù)院于2019年9月頒布的《關(guān)于調(diào)整工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理目錄加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的決定》，取消了特種勞動防護(hù)用品的工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理，因此，企業(yè)生產(chǎn)非醫(yī)用口罩不再需要申請工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證（QS認(rèn)證）。這意味著，除了符合一般工業(yè)企業(yè)的市場準(zhǔn)入條件外，企業(yè)并不需要特別的資質(zhì)許可來生產(chǎn)非醫(yī)用口罩。

醫(yī)用口罩的生產(chǎn)資質(zhì)

相比之下，生產(chǎn)醫(yī)用口罩則需要相應(yīng)的資質(zhì)。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條規(guī)定，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動要求條件的相關(guān)證明資料。醫(yī)用口罩屬于二類醫(yī)療器械，因此生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要相應(yīng)的備案和注冊手續(xù)。

如果您是在生產(chǎn)非醫(yī)用口罩，并且沒有相關(guān)的資質(zhì)，那么您可能需要停止生產(chǎn)并尋找其他合法的商業(yè)機(jī)會。如果您被發(fā)現(xiàn)在無資質(zhì)的情況下生產(chǎn)口罩，可能會面臨法律的制裁和罰款。如果您打算進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)，特別是醫(yī)用口罩市場，您應(yīng)該咨詢專業(yè)的法律顧問，了解詳細(xì)的法規(guī)要求，并確保您的企業(yè)符合所有的規(guī)定。