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2024-08-10 09:14:49
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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農(nóng)藥生產(chǎn)資質(zhì)辦理流程
農(nóng)藥生產(chǎn)資質(zhì)的辦理過程涉及多個步驟和所需材料，以下是詳細的流程和要求：
自檢與準備材料
農(nóng)藥企業(yè)按照農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)核準(延續(xù)核準)的條件進行自檢。
上報材料初審 - 農(nóng)藥企業(yè)所在縣區(qū)工業(yè)和信息化主管部門審查上報材料，并以正式申請文件報請市工業(yè)和信息化局。
專家審查與現(xiàn)場考核 - 專家接到上報材料后，按照國家有關(guān)規(guī)定，對上報材料的合法性和真實性進行審查。
審批與發(fā)證
現(xiàn)場考核合格后，上報工業(yè)和信息化部審批。
申報核準提交材料 - 農(nóng)藥企業(yè)核準申請表。
工商營業(yè)執(zhí)照(現(xiàn)有企業(yè))或者工商行政管理機關(guān)核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》(新辦企業(yè))復(fù)印件。
項目可行性研究報告(原藥項目需乙級以上資質(zhì)的單位編制)。
企業(yè)所在地(地市級以上)環(huán)境保護部門的審核意見(原藥項目需提供項目的環(huán)境影響評價報告和環(huán)境批復(fù)意見)。
縣級主管部門初審意見。
申報延續(xù)核準提交材料 - 農(nóng)藥企業(yè)所在縣區(qū)關(guān)于農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)資格延續(xù)申請文件。
農(nóng)藥企業(yè)生產(chǎn)資格延續(xù)申請表(2001年以后核準的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)附原核準批文)。
企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件(工商印章、有效時間、年檢時間要復(fù)印清楚)。
企業(yè)主要負責人及工程技術(shù)人員情況匯總表(附學歷證書及職稱證書)。
企業(yè)主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器一覽表。
農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品及獲獎情況一覽表。
農(nóng)藥登記證、農(nóng)藥生產(chǎn)批準證書(生產(chǎn)許可證)復(fù)印件、按規(guī)定備案的企業(yè)標準及編制說明。
安全生產(chǎn)許可證復(fù)印件(屬于危險化學品生產(chǎn)企業(yè)必須提供)。
企業(yè)生產(chǎn)場地相關(guān)資料。
五年來企業(yè)生產(chǎn)、銷售和財務(wù)狀況報表。
達標排放證明。
企業(yè)光盤資料(含企業(yè)全貌、辦公場所、生產(chǎn)場所、環(huán)保設(shè)施、倉庫和化驗室等)。
申請核準、延續(xù)核準的企業(yè)，應(yīng)根據(jù)材料清單準備紙質(zhì)申請材料(膠裝)和光盤一式三份，所有復(fù)印件要加蓋企業(yè)公章并簽字確認。
縣級主管部門初審意見。
相關(guān)政策與監(jiān)管要求
根據(jù)《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于切實加強當前農(nóng)藥監(jiān)督管理工作的通知》，各地要認真做好農(nóng)藥登記省級初審、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可等行政審批工作。在農(nóng)藥生產(chǎn)許可方面，要貫徹落實產(chǎn)業(yè)政策及安全環(huán)保管理要求，嚴格控制農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量，規(guī)范企業(yè)跨區(qū)搬遷轉(zhuǎn)移，引導企業(yè)做大做強，推進農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
各地農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門要加強屬地試驗單位監(jiān)督檢查，針對關(guān)鍵崗位人員頻繁變動、質(zhì)量管理體系不規(guī)范、試驗數(shù)據(jù)不真實等問題，開展“四不兩直”飛行檢查，每年檢查比例不少于30%，并及時向農(nóng)業(yè)農(nóng)村部報送監(jiān)督檢查結(jié)果。
風險提示
國家實行農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備一定的條件，并按照國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門的規(guī)定向省、自治區(qū)、直轄市人民政府農(nóng)業(yè)主管部門申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證。申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可需要以下條件：
有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的技術(shù)人員。
有與所申請生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施。
有對所申請生產(chǎn)農(nóng)藥進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的人員、儀器和設(shè)備。
有保證所申請生產(chǎn)農(nóng)藥質(zhì)量的規(guī)章制度。
辦理農(nóng)藥生產(chǎn)資質(zhì)需要嚴格按照規(guī)定的流程和要求準備相關(guān)材料，并通過各級主管部門的審核和現(xiàn)場考核。同時，還需關(guān)注國家和地方的相關(guān)政策和監(jiān)管要求，確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中符合各項法律法規(guī)的規(guī)定。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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