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好順佳集團(tuán)
2024-08-10 09:14:47
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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獸藥生產(chǎn)許可證的發(fā)放和管理是一個(gè)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)的過(guò)程,旨在確保獸藥生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。
技術(shù)人員和工人:企業(yè)需擁有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的助理工程師、助理獸醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)的技術(shù)人員及技術(shù)工人。
廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境:需要具備與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。
勞動(dòng)安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn):必須具備符合國(guó)家勞動(dòng)安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施及條件。
質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員:需要設(shè)立質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專職檢驗(yàn)人員及必要的儀器設(shè)備。
生產(chǎn)區(qū)域:非專門(mén)生產(chǎn)獸藥的企業(yè)兼產(chǎn)獸藥者,必須有獨(dú)立的獸藥生產(chǎn)區(qū)。
申報(bào)和審核:企業(yè)或企業(yè)主管部門(mén)向企業(yè)所在區(qū)(縣)以上農(nóng)業(yè)(畜牧)廳(局)申報(bào),經(jīng)審查同意后,送市獸醫(yī)藥政管理辦公室審核。
審核批準(zhǔn):經(jīng)市獸醫(yī)藥政管理辦公室審核批準(zhǔn),發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。
工商登記:持《獸藥生產(chǎn)許可證》和有關(guān)文件、材料,向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾砭稚暾?qǐng)登記,經(jīng)核準(zhǔn)后領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
特殊規(guī)定:從事獸藥生產(chǎn)的中外合資經(jīng)營(yíng)企業(yè)、中外合作經(jīng)營(yíng)企業(yè)、外資企業(yè)辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》的報(bào)批程序,按專項(xiàng)規(guī)定執(zhí)行。
人員要求:廠長(zhǎng)必須具有中專以上文化程度或相應(yīng)的技術(shù)職稱,熟悉獸藥生產(chǎn)技術(shù),并從事獸藥生產(chǎn)工作3年以上;獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)的負(fù)責(zé)人,必須是具有主管藥師、工程師、獸醫(yī)師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員,并從事獸藥生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作3年以上;獸藥生產(chǎn)崗位的工人應(yīng)具有初中以上文化程度,質(zhì)量檢驗(yàn)工人應(yīng)具有高中以上文化程度,并經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)操作。
廠區(qū)和廠房要求:必須有衛(wèi)生整潔的環(huán)境、消防安全設(shè)施和三廢處理設(shè)施,生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)應(yīng)分開(kāi);廠房、車間的布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程的要求;主要生產(chǎn)車間要有防塵、防菌、防蚊蠅昆蟲(chóng)等設(shè)施;獸藥廠應(yīng)具有與生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。
生產(chǎn)設(shè)備:根據(jù)生產(chǎn)的品種,獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。
監(jiān)管權(quán)下移:獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項(xiàng)由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部下放至省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)后,監(jiān)管權(quán)相應(yīng)下移。
省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)職責(zé):省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)要嚴(yán)格履行《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定的各項(xiàng)職責(zé),規(guī)范工作程序,理順工作關(guān)系,加大執(zhí)法力度,認(rèn)真做好轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管工作。
信息公開(kāi):省級(jí)獸醫(yī)行政管理部門(mén)要依法及時(shí)公開(kāi)監(jiān)管信息,并在作出吊銷、注銷或撤銷獸藥生產(chǎn)許可證決定之日起5個(gè)工作日內(nèi),將相關(guān)信息報(bào)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局備案。
以上信息提供了關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證規(guī)定的基本概述,詳細(xì)的操作流程和具體要求可能還需要參考最新的法律法規(guī)和相關(guān)政策。
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