獸藥生產(chǎn)許可證規(guī)定

內(nèi)容摘要：獸藥生產(chǎn)許可證規(guī)定獸藥生產(chǎn)許可證的發(fā)放和管理是一個嚴(yán)格遵守法律法規(guī)的過程，旨在確保獸藥生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。辦理獸藥生產(chǎn)許可證的基本條...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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獸藥生產(chǎn)許可證的發(fā)放和管理是一個嚴(yán)格遵守法律法規(guī)的過程，旨在確保獸藥生產(chǎn)的質(zhì)量和安全。

辦理獸藥生產(chǎn)許可證的基本條件

技術(shù)人員和工人：企業(yè)需擁有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的助理工程師、助理獸醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)的技術(shù)人員及技術(shù)工人。
廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境：需要具備與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。
勞動安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：必須具備符合國家勞動安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施及條件。
質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)和人員：需要設(shè)立質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)和專職檢驗人員及必要的儀器設(shè)備。
生產(chǎn)區(qū)域：非專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)兼產(chǎn)獸藥者，必須有獨(dú)立的獸藥生產(chǎn)區(qū)。

申報和審核：企業(yè)或企業(yè)主管部門向企業(yè)所在區(qū)（縣）以上農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）申報，經(jīng)審查同意后，送市獸醫(yī)藥政管理辦公室審核。
審核批準(zhǔn)：經(jīng)市獸醫(yī)藥政管理辦公室審核批準(zhǔn)，發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。
工商登記：持《獸藥生產(chǎn)許可證》和有關(guān)文件、材料，向當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾砭稚暾埖怯?，?jīng)核準(zhǔn)后領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照。
特殊規(guī)定：從事獸藥生產(chǎn)的中外合資經(jīng)營企業(yè)、中外合作經(jīng)營企業(yè)、外資企業(yè)辦理《獸藥生產(chǎn)許可證》的報批程序，按專項規(guī)定執(zhí)行。

人員要求：廠長必須具有中專以上文化程度或相應(yīng)的技術(shù)職稱，熟悉獸藥生產(chǎn)技術(shù)，并從事獸藥生產(chǎn)工作3年以上；獸藥生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗部門的負(fù)責(zé)人，必須是具有主管藥師、工程師、獸醫(yī)師以上技術(shù)職稱的專業(yè)技術(shù)人員，并從事獸藥生產(chǎn)或檢驗工作3年以上；獸藥生產(chǎn)崗位的工人應(yīng)具有初中以上文化程度，質(zhì)量檢驗工人應(yīng)具有高中以上文化程度，并經(jīng)過專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，能熟練地進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗操作。
廠區(qū)和廠房要求：必須有衛(wèi)生整潔的環(huán)境、消防安全設(shè)施和三廢處理設(shè)施，生產(chǎn)區(qū)和生活區(qū)應(yīng)分開；廠房、車間的布局應(yīng)符合生產(chǎn)工藝流程的要求；主要生產(chǎn)車間要有防塵、防菌、防蚊蠅昆蟲等設(shè)施；獸藥廠應(yīng)具有與生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的倉儲設(shè)施。
生產(chǎn)設(shè)備：根據(jù)生產(chǎn)的品種，獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備。

監(jiān)管權(quán)下移：獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)事項由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部下放至省級獸醫(yī)行政管理部門后，監(jiān)管權(quán)相應(yīng)下移。
省級獸醫(yī)行政管理部門職責(zé)：省級獸醫(yī)行政管理部門要嚴(yán)格履行《獸藥管理條例》規(guī)定的各項職責(zé)，規(guī)范工作程序，理順工作關(guān)系，加大執(zhí)法力度，認(rèn)真做好轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管工作。
信息公開：省級獸醫(yī)行政管理部門要依法及時公開監(jiān)管信息，并在作出吊銷、注銷或撤銷獸藥生產(chǎn)許可證決定之日起5個工作日內(nèi)，將相關(guān)信息報農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸醫(yī)局備案。

以上信息提供了關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證規(guī)定的基本概述，詳細(xì)的操作流程和具體要求可能還需要參考最新的法律法規(guī)和相關(guān)政策。