診所沒有藥品制劑生產(chǎn)許可證

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2024-08-08 09:12:48
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內(nèi)容摘要：診所沒有藥品制劑生產(chǎn)許可證的后果1. 違法行為根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條第一款的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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診所沒有藥品制劑生產(chǎn)許可證的后果

1. 違法行為根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條第一款的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得配制制劑。因此，診所如果沒有藥品制劑生產(chǎn)許可證，就屬于違法行為。

2. 行政處罰針對未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)藥品的行為，市中區(qū)市場監(jiān)管局給予了當(dāng)事人沒收違法生產(chǎn)的藥品、沒收違法所得和處罰款的行政處罰。具體來說，當(dāng)事人被處罰款30萬元。

3. 社會影響無藥品制劑生產(chǎn)許可證的診所進(jìn)行藥品配制，不僅違反了法律規(guī)定，而且可能會導(dǎo)致藥品質(zhì)量得不到保障，進(jìn)而影響患者的健康安全。如果這些診所未能提供合格的藥品，可能會導(dǎo)致患者無法得到有效治療。

如何合規(guī)經(jīng)營

1. 藥品經(jīng)營許可證

診所如果需要經(jīng)營藥品，就必須辦理藥品經(jīng)營許可證。藥品經(jīng)營許可證是國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的證明藥品經(jīng)營者合法經(jīng)營的證件，是藥品經(jīng)營者開展藥品經(jīng)營活動(dòng)的必備證件。

2. 遵守法律法規(guī)診所應(yīng)在合法的經(jīng)營場所有合格的經(jīng)營人員、有完備的藥品經(jīng)營管理制度等條件下申請藥品經(jīng)營許可證，并在經(jīng)營藥品時(shí)遵守藥品管理法規(guī)的各項(xiàng)規(guī)定。

3. 自行配制制劑的規(guī)定根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要想配制制劑，必須經(jīng)當(dāng)?shù)厥〖壦幈O(jiān)部門批準(zhǔn)、取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。這意味著診所如果沒有獲得相應(yīng)的許可，就不能自行配制和使用制劑。

診所沒有藥品制劑生產(chǎn)許可證就會構(gòu)成違法行為，并可能受到行政處罰。因此，診所應(yīng)該遵守相關(guān)法律法規(guī)，獲取必要的許可證，以確保其藥品經(jīng)營活動(dòng)的合法性。