全部服務
好順佳集團
2024-08-08 09:12:48
5577
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業(yè)資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
1. 違法行為根據《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條第一款的規(guī)定，醫(yī)療機構配制制劑，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得醫(yī)療機構制劑許可證。未經批準，任何單位和個人不得配制制劑。因此，診所如果沒有藥品制劑生產許可證，就屬于違法行為。
2. 行政處罰針對未取得醫(yī)療機構制劑許可證生產藥品的行為，市中區(qū)市場監(jiān)管局給予了當事人沒收違法生產的藥品、沒收違法所得和處罰款的行政處罰。具體來說，當事人被處罰款30萬元。
3. 社會影響無藥品制劑生產許可證的診所進行藥品配制，不僅違反了法律規(guī)定，而且可能會導致藥品質量得不到保障，進而影響患者的健康安全。如果這些診所未能提供合格的藥品，可能會導致患者無法得到有效治療。
1. 藥品經營許可證
診所如果需要經營藥品，就必須辦理藥品經營許可證。藥品經營許可證是國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的證明藥品經營者合法經營的證件，是藥品經營者開展藥品經營活動的必備證件。
2. 遵守法律法規(guī)診所應在合法的經營場所有合格的經營人員、有完備的藥品經營管理制度等條件下申請藥品經營許可證，并在經營藥品時遵守藥品管理法規(guī)的各項規(guī)定。
3. 自行配制制劑的規(guī)定根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構要想配制制劑，必須經當地省級藥監(jiān)部門批準、取得《醫(yī)療機構制劑許可證》。這意味著診所如果沒有獲得相應的許可，就不能自行配制和使用制劑。
診所沒有藥品制劑生產許可證就會構成違法行為，并可能受到行政處罰。因此，診所應該遵守相關法律法規(guī)，獲取必要的許可證，以確保其藥品經營活動的合法性。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：診所衛(wèi)生許可證怎么辦
下一篇：試劑盒生產許可證由誰發(fā)證 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關標簽：
