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圣兆藥品生產(chǎn)許可證脂質(zhì)體

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-08-08 09:07:51

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內(nèi)容摘要：圣兆藥品生產(chǎn)許可證脂質(zhì)體藥品生產(chǎn)許可證概況圣兆藥物在2021年2月24日獲得了《藥品生產(chǎn)許可證》，這標(biāo)志著該公司能夠合法地進(jìn)行藥品...

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圣兆藥品生產(chǎn)許可證脂質(zhì)體

藥品生產(chǎn)許可證概況

圣兆藥物在2021年2月24日獲得了《藥品生產(chǎn)許可證》，這標(biāo)志著該公司能夠合法地進(jìn)行藥品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售活動(dòng)。這個(gè)許可證是由浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的，允許圣兆藥物委托浙江海正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液。

脂質(zhì)體產(chǎn)品介紹

鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液是一種重要的脂質(zhì)體產(chǎn)品，它主要用于治療AIDS-KS（艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤）、乳腺癌、卵巢癌和多發(fā)性骨髓瘤等多種疾病。該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上屬于40億級(jí)別的大品種抗腫瘤藥，根據(jù)預(yù)測(cè)，其2021年的總體銷(xiāo)售額預(yù)計(jì)將超過(guò)50億元人民幣。

商業(yè)化進(jìn)展

圣兆藥物的鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液項(xiàng)目目前正處于臨床BE試驗(yàn)階段。如果該產(chǎn)品在臨床BE試驗(yàn)中順利通過(guò)，有望在今年內(nèi)完成商業(yè)化上市，從而分享這一產(chǎn)品的巨大市場(chǎng)。

競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境

在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的競(jìng)爭(zhēng)較為激烈，已有石藥集團(tuán)、復(fù)旦張江和常州金遠(yuǎn)等三家藥企推出了該產(chǎn)品的仿制藥。其中，石藥集團(tuán)的市場(chǎng)份額占據(jù)較大比例。

發(fā)展前景

圣兆藥物作為國(guó)內(nèi)專(zhuān)注高端復(fù)雜注射劑的先行者，在脂質(zhì)體等復(fù)雜注射劑上具有較大的研發(fā)優(yōu)勢(shì)。隨著鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的即將上市，公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)估值將得到更充分的體現(xiàn)。

圣兆藥物獲得《藥品生產(chǎn)許可證》后，其脂質(zhì)體產(chǎn)品——鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液的商業(yè)化進(jìn)程正在加速推進(jìn)，并有望在未來(lái)幾年內(nèi)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上占據(jù)重要地位。

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