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2024-08-07 10:18:26
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品生產(chǎn)許可證是由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制并頒布的。根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定，該許可證應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)類型、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。其中，由食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址。企業(yè)名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、企業(yè)類型等項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)與工商行政管理部門核發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照中載明的相關(guān)內(nèi)容一致。
根據(jù)《藥品生產(chǎn)許可證》的頒發(fā)流程，企業(yè)需要在有效期屆滿前6個(gè)月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》?；瘖y品生產(chǎn)許可證的有效期為5年，到期后需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的企業(yè)應(yīng)持證在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)換證。
需要注意的是，雖然《藥品生產(chǎn)許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一頒布，但縣級(jí)以上地方人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。這意味著，在地方層面，相關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門也承擔(dān)著監(jiān)督和管理的責(zé)任。
藥品生產(chǎn)許可證是由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的，并且在地方上有相應(yīng)的藥品監(jiān)督管理部門參與監(jiān)督和管理。企業(yè)在申請(qǐng)過程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定提交必要的證明資料，并確保所有信息的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。
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