委托檢驗(yàn)企業(yè)生產(chǎn)許可證

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2024-08-07 10:14:41
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內(nèi)容摘要：委托檢驗(yàn)與企業(yè)生產(chǎn)許可證委托檢驗(yàn)是指企業(yè)在生產(chǎn)過程中，將自己的產(chǎn)品或原材料送到外部的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的一種方式。這種方式可以幫...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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委托檢驗(yàn)與企業(yè)生產(chǎn)許可證

委托檢驗(yàn)是指企業(yè)在生產(chǎn)過程中，將自己的產(chǎn)品或原材料送到外部的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)的一種方式。這種方式可以幫助企業(yè)節(jié)省成本和資源，同時(shí)也能保證產(chǎn)品的質(zhì)量。對(duì)于委托檢驗(yàn)的要求和條件，不同的國(guó)家和地區(qū)可能有不同的規(guī)定。

委托檢驗(yàn)備案流程

在中國(guó)，如果藥品生產(chǎn)企業(yè)想要進(jìn)行委托檢驗(yàn)，他們需要按照一定的流程進(jìn)行備案。根據(jù)《安徽省藥品生產(chǎn)許可備案管理辦法》（皖食藥監(jiān)藥化生〔2014〕12號(hào)）第二十二條的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)開展委托檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)于每年1月份將需要委托檢驗(yàn)的品種和項(xiàng)目情況，經(jīng)縣局審核后報(bào)所在地市局備案。備案時(shí)還需要提交藥品生產(chǎn)企業(yè)委托檢驗(yàn)備案表、委托檢驗(yàn)協(xié)議書、受托單位資質(zhì)證明復(fù)印件。每年12月底，

無生產(chǎn)許可證可以委托生產(chǎn)嗎

在中國(guó)，無生產(chǎn)許可證是可以委托生產(chǎn)的，但需要選擇已經(jīng)有生產(chǎn)許可證和衛(wèi)生許可證的廠商生產(chǎn)，并且產(chǎn)品的標(biāo)簽上要注明委托生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、衛(wèi)生許可證和生產(chǎn)許可證號(hào)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)。需要注意的是，無證生產(chǎn)可能會(huì)被沒收非法所得并處以罰款或者觸犯刑法，構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

委托檢驗(yàn)與生產(chǎn)許可證的關(guān)系

委托檢驗(yàn)與企業(yè)生產(chǎn)許可證之間的關(guān)系主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

企業(yè)需要具備相應(yīng)的資質(zhì)：根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（2004年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號(hào)公布，2017年日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號(hào)修改）第四十五條的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后15日內(nèi)將變更人員簡(jiǎn)歷及學(xué)歷證明等有關(guān)情況報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
生產(chǎn)許可證的適用范圍：生產(chǎn)許可證適用于列入目錄的產(chǎn)品，包括重要的工業(yè)產(chǎn)品，如壓力容器、危險(xiǎn)化學(xué)品等。
質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的要求：企業(yè)需要有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備。

企業(yè)在進(jìn)行委托檢驗(yàn)時(shí)，需要確保自己擁有合適的生產(chǎn)許可證，并且符合相關(guān)的法律法規(guī)要求。同時(shí)，企業(yè)在選擇委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)時(shí)，也需要確保該機(jī)構(gòu)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力，以保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。