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好順佳集團(tuán)
2024-08-07 10:13:15
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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獸藥生產(chǎn)許可證的辦理是一個(gè)嚴(yán)格按照特定條件和流程進(jìn)行的過(guò)程,
在申請(qǐng)獸藥生產(chǎn)許可證之前,企業(yè)需要準(zhǔn)備好以下資料和條件:
(1)技術(shù)人員和設(shè)施具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的助理工程師、助理獸醫(yī)師以上技術(shù)職務(wù)的技術(shù)人員及技術(shù)工人;具有與所生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;具有符合國(guó)家勞動(dòng)安全、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)施及條件。
(2)質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和專職檢驗(yàn)人員及必要的儀器設(shè)備。
(3)獨(dú)立的生產(chǎn)區(qū)非專門生產(chǎn)獸藥的企業(yè)兼產(chǎn)獸藥者,必須有獨(dú)立的獸藥生產(chǎn)區(qū)。
(1)提交申請(qǐng)表企業(yè)辦理生產(chǎn)許可證必須填寫統(tǒng)一格式的《生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式四份,報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局業(yè)務(wù)科。
(2)提交其他資料企業(yè)應(yīng)同時(shí)提供如下資料:企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照;例行檢驗(yàn)報(bào)告;環(huán)保、衛(wèi)生證明等。
(3)初審和檢查業(yè)務(wù)科將所有資料初審合格后,將申請(qǐng)資料報(bào)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量科,由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
(1)省級(jí)審核市局初審?fù)ㄟ^(guò)后將申請(qǐng)材料報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。
(2)農(nóng)業(yè)部審核對(duì)于生產(chǎn)獸用生物制品的企業(yè),需要經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)后,再由市獸醫(yī)藥政管理辦公室發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。
(1)發(fā)放許可證經(jīng)審查合格的,發(fā)給獸藥生產(chǎn)許可證;不合格的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人。
(2)后續(xù)事宜《獸藥生產(chǎn)許可證》的有效期為5年,自批準(zhǔn)之日算起?!东F藥生產(chǎn)許可證》期滿后需申領(lǐng)新證的,獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在期滿前6個(gè)月內(nèi)持原證重新申請(qǐng)。
在辦理過(guò)程中,企業(yè)需要注意以下幾點(diǎn):
(1)真實(shí)性提交的資料必須真實(shí)有效,否則可能影響審批結(jié)果。
(2)及時(shí)性企業(yè)在獸藥生產(chǎn)許可證到期前一年需要提前進(jìn)行續(xù)期申請(qǐng),以確保證件的有效性。
(3)合規(guī)性企業(yè)必須符合國(guó)家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策,才能申請(qǐng)辦理獸藥生產(chǎn)許可證。
辦理獸藥生產(chǎn)許可證是一個(gè)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)和要求的過(guò)程,需要企業(yè)仔細(xì)準(zhǔn)備和遵守相關(guān)規(guī)定。企業(yè)在辦理過(guò)程中遇到疑問(wèn),可以咨詢相關(guān)政府部門或?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)獲取幫助。
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