藥品營業(yè)許可證要求

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2024-08-06 09:00:23
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內(nèi)容摘要：藥品營業(yè)許可證要求藥品營業(yè)許可證是藥品經(jīng)營企業(yè)必須持有的法定資質(zhì)，必備條件企業(yè)資質(zhì)：企業(yè)必須具有合法的營業(yè)執(zhí)照，并且經(jīng)營范圍必須包...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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藥品營業(yè)許可證要求

藥品營業(yè)許可證是藥品經(jīng)營企業(yè)必須持有的法定資質(zhì)，

必備條件

企業(yè)資質(zhì)：企業(yè)必須具有合法的營業(yè)執(zhí)照，并且經(jīng)營范圍必須包含藥品銷售等相關(guān)業(yè)務(wù)。
人員資質(zhì)：企業(yè)必須具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并且根據(jù)藥店分級(jí)管理的要求，配備相應(yīng)數(shù)量的符合要求的藥學(xué)技術(shù)人員。開辦零售藥店的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格；質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須具備藥師（中藥師）以上資格。
場(chǎng)所要求：企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與其藥品經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所。藥品營業(yè)場(chǎng)所必須處于同一層面（不含隔層），并保持營業(yè)場(chǎng)所連通完整；除公共商業(yè)場(chǎng)所外的2層（含）以上及地下建筑內(nèi)不得設(shè)置藥品營業(yè)場(chǎng)所；違法建筑不得用于開辦藥品零售企業(yè)。
面積要求：開辦三級(jí)藥品零售企業(yè)，縣（含）以上城區(qū)營業(yè)面積不少于120平方米；連鎖門店?duì)I業(yè)面積不少于100平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店（含連鎖門店）營業(yè)面積不少于80平方米。開辦二級(jí)藥品零售企業(yè)，縣（含）以上城區(qū)營業(yè)面積不少于100平方米；連鎖門店?duì)I業(yè)面積不少于80平方米；鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店（含連鎖門店）營業(yè)面積不少于60平方米；村級(jí)藥店?duì)I業(yè)面積不少于40平方米。開辦一級(jí)藥品零售企業(yè)，營業(yè)場(chǎng)所藥品經(jīng)營面積不得少于20平方米。
信息系統(tǒng)：企業(yè)經(jīng)營還需具備獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)。
特殊藥品管理：國家對(duì)經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品等另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

辦理流程

準(zhǔn)備申請(qǐng)材料：申請(qǐng)人需要準(zhǔn)備一系列材料，如地址證明或門樓牌號(hào)證明、產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議等。
提交申請(qǐng)：將準(zhǔn)備好的材料提交至企業(yè)所在地縣級(jí)以上地方藥品監(jiān)督管理部門或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，并填寫《藥品經(jīng)營許可證》申請(qǐng)書。
審核與受理：相關(guān)部門會(huì)對(duì)提交的材料進(jìn)行審核，如果材料齊全、符合形式審查要求的，會(huì)及時(shí)受理，并填寫《受理通知書》。
審批與發(fā)放：如果申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍且需要行政許可，則會(huì)進(jìn)行審批并發(fā)放藥品經(jīng)營許可證。

注意事項(xiàng)

具體要求可能因地區(qū)不同而有所差異，所以在辦理時(shí)應(yīng)以當(dāng)?shù)卣?wù)中心藥監(jiān)窗口或藥監(jiān)局的實(shí)際要求為準(zhǔn)。
在申請(qǐng)過程中，如果遇到任何疑問，可以咨詢專業(yè)的財(cái)務(wù)顧問或律師。

辦理藥品營業(yè)許可證是一個(gè)涉及多個(gè)方面的復(fù)雜過程，需要滿足一系列嚴(yán)格的條件并準(zhǔn)備相應(yīng)的申請(qǐng)材料。企業(yè)在申請(qǐng)過程中應(yīng)該仔細(xì)遵循相關(guān)規(guī)定，并在必要時(shí)尋求專業(yè)人士的幫助。