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生發(fā)液生產(chǎn)資質(zhì)要求

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    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-08-06 08:59:56

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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生發(fā)液生產(chǎn)資質(zhì)要求

以下是關(guān)于生發(fā)液生產(chǎn)資質(zhì)的相關(guān)要求:

一、化妝品生產(chǎn)許可證的要求

  1. 許可證申請

    • 從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

    • 提交符合《化妝品監(jiān)督管理條例》第二十六條規(guī)定條件的證明資料,并對資料的真實性負責(zé)。

    • 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進行審核,對申請人的生產(chǎn)場所進行現(xiàn)場核查,并在受理化妝品生產(chǎn)許可申請之日起30個工作日內(nèi)作出決定。

  2. 許可證變更

    • 化妝品生產(chǎn)許可項目發(fā)生變化,可能影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備發(fā)生變化,或者在化妝品生產(chǎn)場地原址新建、改建、擴建車間的,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在投入生產(chǎn)前向原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門申請變更。

    • 原發(fā)證的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)進行審核,自受理變更申請之日起30個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的決定。

  3. 許可證延續(xù)

    • 化妝品生產(chǎn)許可證有效期屆滿需要延續(xù)的,申請人應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出延續(xù)許可申請,并承諾其符合本辦法規(guī)定的化妝品生產(chǎn)許可條件。

    • 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到延續(xù)許可申請后5個工作日內(nèi)對申請資料進行形式審查,符合要求的予以受理,并自受理之日起10個工作日內(nèi)向申請人換發(fā)新的化妝品生產(chǎn)許可證。

二、生產(chǎn)條件要求

  1. 企業(yè)性質(zhì)

    • 申請化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)應(yīng)當(dāng)是依法設(shè)立的企業(yè)。
  2. 生產(chǎn)場地

    • 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)場地,且與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。
  3. 生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備

    • 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備且布局合理,空氣凈化、水處理等設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定要求。
  4. 技術(shù)人員

    • 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量和生產(chǎn)許可項目等相適應(yīng)的技術(shù)人員。
  5. 檢驗人員和設(shè)備

    • 有與生產(chǎn)的化妝品品種、數(shù)量相適應(yīng),能對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗的檢驗人員和檢驗設(shè)備。
  6. 管理制度

    • 有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。

三、法律法規(guī)要求

  1. 《化妝品監(jiān)督管理條例》

    • 從事化妝品生產(chǎn)活動,應(yīng)當(dāng)遵守《化妝品監(jiān)督管理條例》的相關(guān)規(guī)定。
  2. 《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》

    • 申請化妝品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)條件和要求。

四、其他要求

  1. 衛(wèi)生許可證

    • 根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)管條例》,化妝品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》,未取得該許可證的單位不得從事化妝品生產(chǎn)。
  2. 質(zhì)量安全管理

    • 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全的質(zhì)量安全管理體系,確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

生發(fā)液作為化妝品的一種,其生產(chǎn)資質(zhì)要求主要包括申請化妝品生產(chǎn)許可證、滿足生產(chǎn)條件要求、遵守相關(guān)法律法規(guī)以及其他特定要求。企業(yè)在生產(chǎn)生發(fā)液之前,必須確保自身符合這些要求,并通過相關(guān)部門的審核和批準(zhǔn)。

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