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2024-08-06 08:59:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生產(chǎn)口罩的許可證要求因口罩的類型和用途而有所不同。生產(chǎn)口罩需要辦理的許可證主要有以下幾種：
醫(yī)用口罩屬于國家二類醫(yī)療器械，因此，生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要向省級、直轄市、自治區(qū)等食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。此外，醫(yī)用口罩的生產(chǎn)還需要10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。
對于勞?？谡郑ㄌ胤N勞動防護用品），需要向省級技術監(jiān)督局申請工業(yè)品生產(chǎn)許可證，并向國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請?zhí)胤N勞動防護用品安全標志認證（LA認證）。
日常防護口罩不需要辦理任何許可證照，只需要將產(chǎn)品向有資質的第三方檢測機構按照相應標準送檢，取得合格的檢測報告，即可上市銷售。
企業(yè)應當具有與所生產(chǎn)的應急備案產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應的生產(chǎn)設備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境（已具有無塵無菌車間）。
企業(yè)負責人要求：具備醫(yī)療器械相關專業(yè)大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷。
企業(yè)應當保存與醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章和有關技術標準。
生產(chǎn)口罩需要辦理的許可證取決于口罩的類型和用途。醫(yī)用口罩和勞?？谡中枰囟ǖ尼t(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊證，而日常防護口罩則需要通過第三方檢測機構的檢測。企業(yè)在申請許可證之前，應確保具備相關的生產(chǎn)條件和專業(yè)技術人員，并且符合所有必要的法律法規(guī)要求。
辦理資質許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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