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2024-08-06 08:57:53
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品外包裝必須印有或粘貼標(biāo)簽，并附有說明書。標(biāo)簽或說明書上應(yīng)當(dāng)注明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、上市許可持有人及其地址、生產(chǎn)企業(yè)及其地址、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。
關(guān)于藥品外包裝印刷生產(chǎn)許可證的問題，發(fā)現(xiàn)并沒有明確規(guī)定印刷藥品外包裝必須取得生產(chǎn)許可證。但是，藥品外包裝材料的生產(chǎn)企業(yè)必須符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)指標(biāo)，并獲得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。此外，與藥品直接接觸的包裝材料的生產(chǎn)企業(yè)也需要取得生產(chǎn)許可證，許可證名稱為國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《藥包材注冊證》。
因此，雖然沒有明確規(guī)定印刷藥品外包裝必須取得生產(chǎn)許可證，但藥品外包裝材料的生產(chǎn)企業(yè)需要獲得相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。如果您需要了解更多關(guān)于藥品外包裝印刷生產(chǎn)許可證的具體要求和辦理流程，建議您聯(lián)系當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局或者相關(guān)部門進(jìn)行咨詢。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實(shí)際問題。
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