辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要花錢嗎

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2024-08-06 08:57:30
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內(nèi)容摘要：您想要了解如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)需要辦理的資質(zhì)。第三類醫(yī)療器械具有較高的風(fēng)險...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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您想要了解如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)需要辦理的資質(zhì)。第三類醫(yī)療器械具有較高的風(fēng)險，因此需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效。未獲取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》仍然經(jīng)營第三類醫(yī)療器械，將要面臨處罰。

接下來，需要注冊一家新公司，然后按照以下步驟辦理：

查名2. 辦理營業(yè)執(zhí)照3. 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證4. 變更經(jīng)營范圍（添加二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍）

在辦理過程中，需要提供以下材料：

相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的大專以上（含大專）文憑產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測人員（其中一個為質(zhì)量檢測負(fù)責(zé)人）2. 質(zhì)量監(jiān)督檢測人員的身份證和畢業(yè)證復(fù)印件、工作簡歷（食品藥監(jiān)局老師過來場地核查約談的時候需要提供相關(guān)檢測人員的身份證和畢業(yè)證原件，并本人到場）3. 所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證4. 所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表5. 所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書

此外，辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書也是審批三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件之一?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動；非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性的藥品信息等服務(wù)的活動。辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書需要提供一系列材料，如企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正、副本彩色掃描件、公司固話、法人股東手機號、郵箱、法人、股東身份證彩色掃描件等。

最后，代辦醫(yī)療公司也可以提供幫助。例如，在上海地區(qū)，代辦醫(yī)療公司可以幫助您辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，提供設(shè)立地址、相關(guān)證書等服務(wù)。具體的辦理流程包括提交醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申辦資料、相關(guān)部門資料審查、受理、行政審核、現(xiàn)場審評、行政決定、制證發(fā)證等環(huán)節(jié)。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要遵循一定的流程，準(zhǔn)備相應(yīng)的材料，并可選擇代辦公司協(xié)助辦理。希望這些信息能對您有所幫助。