廣西口罩資質(zhì)企業(yè)

好順佳集團(tuán)
2024-08-05 09:01:29
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內(nèi)容摘要：廣西口罩資質(zhì)企業(yè)概述廣西在應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情期間，有多家企業(yè)獲得了口罩生產(chǎn)的資質(zhì)，并在生產(chǎn)過程中得到了相關(guān)部門的技術(shù)支持和質(zhì)量檢測(cè)服...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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廣西口罩資質(zhì)企業(yè)概述

廣西在應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情期間，有多家企業(yè)獲得了口罩生產(chǎn)的資質(zhì)，并在生產(chǎn)過程中得到了相關(guān)部門的技術(shù)支持和質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)。以下是關(guān)于廣西口罩資質(zhì)企業(yè)的詳細(xì)信息。

廣西柳州市質(zhì)檢中心的技術(shù)支持

根據(jù)2020年4月21日的報(bào)道，廣西柳州市質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心（以下簡(jiǎn)稱“柳州市質(zhì)檢中心”）派出技術(shù)團(tuán)隊(duì)，幫扶企業(yè)解決醫(yī)用口罩生產(chǎn)資質(zhì)技術(shù)瓶頸，助力企業(yè)順利獲取口罩生產(chǎn)許可證。這些企業(yè)包括廣西德福萊醫(yī)療器械有限公司和象州縣廣西杏林堂藥業(yè)有限公司。

技術(shù)交流與質(zhì)量檢測(cè)

柳州市質(zhì)檢中心的技術(shù)人員深入企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)，與企業(yè)對(duì)口罩及口罩原料的生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行技術(shù)上的交流，就發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量隱患提出了建設(shè)性意見，并就雙方今后的質(zhì)量技術(shù)服務(wù)合作事項(xiàng)進(jìn)行了深入的洽談。柳州市質(zhì)檢中心將為口罩生產(chǎn)企業(yè)提供長(zhǎng)期、便捷、可靠的檢驗(yàn)質(zhì)量技術(shù)保障服務(wù)。

服務(wù)企業(yè)案例

新冠肺炎疫情發(fā)生以來，柳州市質(zhì)檢中心充分發(fā)揮自身技術(shù)優(yōu)勢(shì)，積極為多家柳州本地企業(yè)如廣西寶菱康醫(yī)療器械有限公司、中科雙英醫(yī)療科技有限公司、廣西安然醫(yī)療器械有限公司等提供服務(wù)。這些服務(wù)包括從口罩的標(biāo)準(zhǔn)修制訂、生產(chǎn)環(huán)境檢測(cè)、原料（熔噴布、無紡布）的質(zhì)量檢測(cè)，再到成品口罩的關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)如細(xì)菌過濾效率、顆粒過濾效率等項(xiàng)目的檢測(cè)，柳州市質(zhì)檢中心高效優(yōu)質(zhì)地提供質(zhì)量綜合“一站式”服務(wù)，從技術(shù)上全力支撐和保障企業(yè)在較短時(shí)間內(nèi)獲得口罩生產(chǎn)許可。

廣西醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)發(fā)展

根據(jù)2020年4月11日的報(bào)道，廣西藥監(jiān)局依據(jù)疫情防控所需醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，向多家企業(yè)核發(fā)了“一次性使用醫(yī)用口罩”和“紅外額溫計(jì)”產(chǎn)品注冊(cè)證。這些企業(yè)包括廣西萬益康醫(yī)療器械有限公司、廣西舒雅護(hù)理用品有限公司、廣西桂學(xué)藥業(yè)有限公司、廣西中恒醫(yī)療科技有限公司、廣西怡宏康醫(yī)療器械有限公司、廣西巴馬康達(dá)醫(yī)療器械有限公司、廣西靈谷醫(yī)療科技有限公司等。

應(yīng)急審批與質(zhì)量監(jiān)管

廣西藥監(jiān)局進(jìn)一步出臺(tái)了“14條支持措施”，并抓實(shí)抓細(xì)抓落地，持續(xù)做好應(yīng)急審批和質(zhì)量監(jiān)管工作。廣西醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)由疫情前的2家增至22家，“紅外額溫計(jì)”生產(chǎn)企業(yè)由空白增至12家。新產(chǎn)品獲準(zhǔn)投產(chǎn)上市后，進(jìn)一步擴(kuò)大了防疫緊缺第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的供應(yīng)，服務(wù)疫情防控及復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)的需要。

廣西儲(chǔ)健醫(yī)療器械有限公司

根據(jù)2020年3月17日的報(bào)道，廣西儲(chǔ)健醫(yī)療器械有限公司獲得了“一次性使用醫(yī)用口罩（非無菌型）”產(chǎn)品注冊(cè)證，并且自治區(qū)藥監(jiān)局向其核發(fā)了《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。該公司的產(chǎn)品獲準(zhǔn)投產(chǎn)上市后，進(jìn)一步擴(kuò)大了“一次性使用醫(yī)用口罩”產(chǎn)品的供應(yīng)，服務(wù)疫情防控及復(fù)工復(fù)產(chǎn)復(fù)學(xué)的需要。廣西醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)增至8家。

微生物控制標(biāo)準(zhǔn)

“非無菌型”一次性使用醫(yī)用口罩應(yīng)符合微生物控制標(biāo)準(zhǔn)，即允許有一定量的細(xì)菌存在，但必須在允許的限度范圍內(nèi)，且不得檢出金黃色葡萄球菌、大腸菌群、溶血性鏈球菌、綠膿桿菌等致病菌以及真菌。無論是非無菌型一次性使用醫(yī)用口罩，還是無菌型一次性使用醫(yī)用口罩，均適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜，用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出的污染物。

通過上述報(bào)道可以看出，廣西在應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情期間，迅速增加了醫(yī)用口罩生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量，并且在生產(chǎn)過程中得到了相關(guān)部門的技術(shù)支持和質(zhì)量檢測(cè)服務(wù)。這些措施有效保障了口罩的質(zhì)量和供應(yīng)，為疫情防控提供了有力的支持。