企業(yè)出口資質(zhì)證明

好順佳集團
2024-08-05 08:59:50
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內(nèi)容摘要：[企業(yè)出口資質(zhì)證明的相關內(nèi)容]企業(yè)出口需要具備一系列的資質(zhì)證明，以下是常見的一些方面：進出口權利：在工商局注冊時需說明要具有進出口...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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[企業(yè)出口資質(zhì)證明的相關內(nèi)容]企業(yè)出口需要具備一系列的資質(zhì)證明，以下是常見的一些方面：

進出口權利：在工商局注冊時需說明要具有進出口權。
相應的材質(zhì)證明資料：比如原料的合格證明，
ISO質(zhì)量認證：這是常見的要求之一，通常需要每年年檢，費用為辦理價格的 1/3，一般有效期為 3 年，到期重新辦理的費用為開始辦理價格的 2/3。
營業(yè)執(zhí)照：經(jīng)營范圍要有相關經(jīng)營內(nèi)容。
企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）：如果企業(yè)從事生產(chǎn)活動，需要具備此證。
產(chǎn)品檢驗報告（生產(chǎn)企業(yè)）：用于證明產(chǎn)品質(zhì)量。
醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)用不需要）：涉及醫(yī)療器械出口時需要。
產(chǎn)品說明書、標簽：需隨附產(chǎn)品提供。
產(chǎn)品批次/號：標注在外包裝上。
產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證：跟著產(chǎn)品提供。
產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片：可能在某些情況下需要提供。
對于貿(mào)易公司，須取得海關收發(fā)貨人注冊備案。
對于出口醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)：
- 營業(yè)執(zhí)照。
- 取得國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明。醫(yī)療器械分為三類，不同類別注冊備案的管理部門不同。
- 進口國（地區(qū)）有要求的，生產(chǎn)企業(yè)還須獲得藥監(jiān)部門醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案并申請出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明》。
- 取得進出口經(jīng)營權，在當?shù)厣虅詹块T辦理對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記手續(xù)，領取《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》。如無進出口經(jīng)營權，也可銷售給取得進出口經(jīng)營權的企業(yè)再行出口。
- 企業(yè)取得進出口經(jīng)營權后，在海關辦理登記手續(xù)并獲取《中華人民共和國海關進出口貨物收發(fā)貨人報關注冊登記證書》。

需要注意的是，不同的產(chǎn)品和出口目的地可能會有特定的要求。企業(yè)在準備出口時，應充分了解相關國家和地區(qū)的法律法規(guī)、質(zhì)量標準和準入要求，以確保順利出口。同時，企業(yè)必須如實向海關申報，對違規(guī)行為將依法予以處罰。

[出口報關流程]報關是履行海關進出境手續(xù)的必要環(huán)節(jié)之一。報關是指進出口貨物的收發(fā)貨人、進出境運輸工具的負責人、進出境物品的所有人或者他們的代理人向海關辦理貨物、物品或運輸工具進出境手續(xù)及相關海關事務的過程，包括向海關申報、交驗單據(jù)證件，并接受海關的監(jiān)管和檢查等。

[出口醫(yī)療器械的特殊要求]1. 對于出口醫(yī)療器械的企業(yè)，需要具備營業(yè)執(zhí)照、國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊/備案證明。

生產(chǎn)企業(yè)還需滿足藥監(jiān)部門其他管理要求。
工廠需擁有符合國外準入法規(guī)和標準要求的技術能力。醫(yī)療物資國內(nèi)外質(zhì)量安全標準和準入要求可登陸“海關總署網(wǎng)站—總署概況—商品檢驗司—政策法規(guī)”欄目查詢（不定期更新）。
注意事項：
- 出口醫(yī)療器械的企業(yè)應當保證其出口的醫(yī)療器械符合進口國（地區(qū)）的要求，一般不實施商品檢驗。但根據(jù)海關總署公告 2020 年第 53 號及 2020 年第 124 號公告，對 6307900010 等 5 個 10 位商品編號項下的醫(yī)療物資實施出口商品檢驗。對商品編號 3005901000 和 3005909000 項下屬于危險貨物的、商品編號 3808940010 項下屬于危險化學品的，按出口危險貨物或出口危險化學品檢驗監(jiān)管要求執(zhí)行。
- /備案證明和承諾聲明的，海關將實施嚴密監(jiān)管。
- 企業(yè)必須按規(guī)定如實向海關申報，對將醫(yī)用物資偽報為非醫(yī)用物資的，依法從重處罰；涉嫌構成犯罪的，移送地方公安機關追究刑事責任。
- 申報提交的質(zhì)量安全承諾聲明應承諾符合進口國（地區(qū)）質(zhì)量標準要求。
- 為便于海關審核，確保醫(yī)療物資通關效率，（地區(qū)）注冊準入證明的，同時提供查詢方式。