進口化妝臺衛(wèi)生許可證

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2024-08-02 09:00:21
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內容摘要：進口化妝品衛(wèi)生許可證是指進口化妝品在進入中國市場前，必須經過中國政府相關部門的審查和批準，以確保其安全性和合法性。以下是關于進口化...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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進口化妝品衛(wèi)生許可證是指進口化妝品在進入中國市場前，必須經過中國政府相關部門的審查和批準，以確保其安全性和合法性。以下是關于進口化妝品衛(wèi)生許可證的詳細解析：

一、進口化妝品衛(wèi)生許可證的申請流程

在華責任單位備案 根據2010年4月1日實施的新化妝品申報受理規(guī)定，新產品檢測前，需要在華申報責任單位已經在藥監(jiān)局備案成功。備案要求如下：
- 授權書應由化妝品生產企業(yè)和行政許可在華申報責任單位雙方共同簽署，并經公證機關公證。
- 授權書為外文的，還應譯成中文，并對中文譯文公證。
- 授權書應包括授權單位名稱、行政許可在華申報責任單位名稱、授權有效期（至少四年）、所授權的產品范圍、授權權限等。授權權限應包括委托行政許可在華申報責任單位代理申報，還可以包括代表化妝品生產企業(yè)加蓋印章確認申報資料。
產品檢測 只有進口化妝品樣品檢驗合格，方可申報。產品檢驗機構可以選擇中國疾病預防控制中心或上海疾病預防控制中心。提交檢驗機構的資料要求如下：
- 《化妝品行政許可檢驗申請表》：需A4紙張，電腦打印，一式兩份。產品中文名稱要規(guī)范，一經確認原則上不予更改。
- 產品配方：需A4紙張，一式兩份，為全成分配方，含量用百分濃度表示，多劑型產品應將各劑的配方分別列出。
- 產品中文使用說明書：需A4紙張，一式兩份，中文書寫，并加蓋公章。
- 樣品：進口化妝品應為國外原裝銷售包裝，樣品需加貼產品中文名稱的標簽，所有外文標識不得遮蓋，且樣品包裝完整，無破損。
提交國家資料，專家評審 產品檢驗合格后，需要將全部資料提交給國家藥監(jiān)局受理中心。進口普通化妝品提交的資料包括：
- 進口非特殊用途化妝品行政許可申請表。
- 產品中文名稱命名依據。
- 產品配方。
- 產品質量安全控制要求。
- 產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。
- 經國家食品藥品監(jiān)督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料。
- 已經備案的行政許可在華申報責任單位授權書復印件及行政許可在華申報責任單位營業(yè)執(zhí)照復印件并加蓋公章。
- 產品在生產國（地區(qū)）或原產國（地區(qū)）生產和銷售的證明文件。
- 可能有助于備案的其他資料。
另附許可檢驗機構封樣并未啟封的市售樣品1件。
下發(fā)進口化妝品衛(wèi)生許可批件

藥監(jiān)局技術評審和形式審核都通過后，會進入制證階段，約需要10到15個工作日。進口化妝品申報成功后，進口企業(yè)就可以在海關和檢驗檢疫局進行報關清關和商檢。

二、化妝品進口是否需要許可證

化妝品進口需要相應的許可證。具體來說，需要化妝品衛(wèi)生許可證、QS、營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、稅務證。如果是進口化妝品，還需要以下單證：

裝箱單，形式發(fā)票，原產地證，購銷合同，成分表，包裝證明。
化妝品分為特殊用途化妝品和非特殊用途化妝品。特殊用途的化妝品包括育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防曬9種，除此之外的化妝品都叫做非特殊用途化妝品（即普通化妝品）。普通化妝品只要有藥監(jiān)局備案就可以上市銷售，而特殊用途化妝品則需要嚴格審批。

三、出口化妝品需要許可證

做外貿出口，化妝品需要備案，一般貿易產品主要證件是注冊備案證。進出口許可證是由國家有關機關給進出口商簽發(fā)的允許商品進口或出口的證書。商品的進出口都要在申領了許可證以后，方可對外簽訂合同或辦理訂貨手續(xù)，沒有許可證，一律不準進出口。

四、化妝品進口資質怎么辦理

進口商取得進口配額后，填寫《進口貨物許可證申請表》，向當地外經貿主管部門申請辦理《進口許可證》。申領進口許可證應提交的一般文件和材料包括：

《進口許可證申請表》：需填寫清楚并加蓋申領單位公章。
申領單位的公函或申領人的工作證；代辦人員應出示委托單位的委托函。
非外貿單位申領進口許可證，需提供其主管部門（司、局級以上）證明。
第一次辦理進口許可證的申領單位，應提供外經貿部或經其授權的地方外經貿主管部門批準企業(yè)進出口經營權的文件（正本復印件）。
外商投資企業(yè)第一次申領進口許可證，應提供政府主管部門批準該企業(yè)的批準證書和營業(yè)執(zhí)照（復印件），由發(fā)證機關存檔備案。

五、化妝品需要什么許可證

營業(yè)執(zhí)照：在工商行政管理部門辦理。
衛(wèi)生許可證：普通化妝品在省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督處申報，通過省衛(wèi)生防疫站檢測后，由衛(wèi)生廳發(fā)證。特殊及進口化妝品，到中國預防醫(yī)學院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測所辦理。
生產許可證：在技監(jiān)部門或輕工業(yè)部門申請。

進口化妝品衛(wèi)生許可證的申請和管理涉及多個環(huán)節(jié)和多項資料，進口商需要嚴格按照相關規(guī)定進行準備和申報，以確?；瘖y品能夠順利進入中國市場。