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2024-08-02 08:58:17
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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無生產(chǎn)許可證生產(chǎn)制劑罪是指未經(jīng)許可,擅自生產(chǎn)藥品或醫(yī)療制劑的行為。這種行為不僅違反了相關(guān)的法律法規(guī),而且可能會對公眾健康造成嚴(yán)重威脅。在中國,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營必須取得相應(yīng)的行政許可,這是為了確保藥品的質(zhì)量和安全性。無證生產(chǎn)制劑是一種嚴(yán)重的違法行為,可能會導(dǎo)致刑事責(zé)任的追究。
《中華人民共和國藥品管理法》第七十二條規(guī)定:未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
無證生產(chǎn)制劑的法律后果非常嚴(yán)重。根據(jù) 《食品安全法》 第一百二十二條,未取得食品生產(chǎn)經(jīng)營許可從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動,或者未取得食品添加劑生產(chǎn)許可從事食品添加劑生產(chǎn)活動的,由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得和違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,并處五萬元以上十萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。
一個典型的例子是 青島中醫(yī)“假藥”案 ,侯元祥一家四口因自制銷售“抗癌1號”等中藥制劑,被一審法院以生產(chǎn)、銷售假藥罪,判處12年有期徒刑并處罰金1200萬元。這起案件中,侯元祥等人在未取得藥品生產(chǎn)和銷售許可的情況下,銷售自稱抗癌的藥物,最終被認(rèn)定為假藥。
無生產(chǎn)許可證生產(chǎn)制劑是一種嚴(yán)重的違法行為,可能會導(dǎo)致刑事責(zé)任的追究。相關(guān)企業(yè)和個人應(yīng)該遵守相關(guān)法律法規(guī),確保藥品生產(chǎn)、經(jīng)營的合法性。對于那些已經(jīng)從事無證生產(chǎn)的單位和個人,應(yīng)該盡快停止違法行為,并積極解決歷史遺留問題,以免承擔(dān)更加嚴(yán)厲的法律責(zé)任。同時,公眾也應(yīng)該提高警惕,選擇正規(guī)渠道購買藥品,以保障自身健康權(quán)益。
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