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2024-08-02 08:56:16
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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口罩機生產(chǎn)銷售資質(zhì)
以下是關(guān)于口罩機生產(chǎn)銷售資質(zhì)的相關(guān)信息:
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證:生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證”。這是確??谡址厢t(yī)療標準的重要證件。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證:同樣需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局申請辦理“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。這證明了生產(chǎn)企業(yè)的合法性和生產(chǎn)能力。
潔凈車間要求:生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要具備10萬級以上的潔凈車間。這是為了保證生產(chǎn)環(huán)境的無菌和衛(wèi)生。
檢測報告:需要取得標準GB19083檢測報告或其他相應標準的檢測報告,以證明口罩的質(zhì)量和安全性。
工業(yè)品生產(chǎn)許可證:生產(chǎn)勞??谡中枰蚴〖壖夹g(shù)監(jiān)督局申請工業(yè)品生產(chǎn)許可證。
“LA”認證:需向安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請“特種勞動防護用品安全標志”認證(“LA”認證)。
檢測報告:需取得GB2626國標檢測報告,以證明口罩符合國家相關(guān)標準。
營業(yè)執(zhí)照:經(jīng)營范圍需具備口罩生產(chǎn)銷售。
第三方檢測:將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測機構(gòu)按照相應標準送檢,并取得合格的檢測報告,如國標GB/T32610-2016。
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