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農(nóng)藥生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)移原材料

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-08-02 08:55:36

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內(nèi)容摘要:以下是關(guān)于農(nóng)藥生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)移原材料的相關(guān)指南和注意事項:一、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請與管理申請條件:根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第八條...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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以下是關(guān)于農(nóng)藥生產(chǎn)許可證轉(zhuǎn)移原材料的相關(guān)指南和注意事項:

一、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的申請與管理

  1. 申請條件

    • 根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第八條規(guī)定,從事農(nóng)藥生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)當具備以下條件:

      • 符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

      • 有符合生產(chǎn)工藝要求的管理、技術(shù)、操作、檢驗等人員。

      • 有固定的生產(chǎn)廠址。

      • 有布局合理的廠房,新設(shè)立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

      • 有與生產(chǎn)農(nóng)藥相適應(yīng)的自動化生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施,有利用產(chǎn)品可追溯電子信息碼從事生產(chǎn)、銷售的設(shè)施。

      • 有專門的質(zhì)量檢驗機構(gòu),齊全的質(zhì)量檢驗儀器和設(shè)備,完整的質(zhì)量保證體系和技術(shù)標準。

      • 有完備的管理制度,包括原材料采購、工藝設(shè)備、質(zhì)量控制、產(chǎn)品銷售、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品儲存與運輸、安全生產(chǎn)、職業(yè)衛(wèi)生、環(huán)境保護、農(nóng)藥廢棄物回收與處置、人員培訓、文件與記錄等管理制度。

  2. 受理時間和地點

    • 工作日上午9:00-12:00,下午13:30-17:00。

    • 安徽省合肥市包河區(qū)馬鞍山路509號安徽省人民政府政務(wù)服務(wù)中心一樓1號辦事大廳綜合窗口。

  3. 審批時限

    • 農(nóng)藥生產(chǎn)許可審批時間為20個工作日。

    • 互聯(lián)網(wǎng)咨詢、互聯(lián)網(wǎng)預(yù)審、互聯(lián)網(wǎng)受理、互聯(lián)網(wǎng)辦理、互聯(lián)網(wǎng)辦理結(jié)果信息反饋等服務(wù)。

二、農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的轉(zhuǎn)移與變更

  1. 轉(zhuǎn)移原材料的流程

    • 企業(yè)需要在新地址的省級單位重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,隨后才能辦理登記證持有人的變更。

    • 在申請變更期間,如果農(nóng)藥登記證還在有效期內(nèi)的,可以正常銷售產(chǎn)品,變更完成后,需要新企業(yè)名稱等信息生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品。

  2. 注意事項

    • 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期是五年。農(nóng)藥生產(chǎn)許可證有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿九十日前向省級農(nóng)業(yè)部門申請延續(xù)。

    • 基于環(huán)保政策的收緊,新設(shè)立化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)或者非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增化學農(nóng)藥生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當在省級以上化工園區(qū)內(nèi)建廠;新設(shè)立非化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、家用衛(wèi)生殺蟲劑企業(yè)或者化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)新增原藥(母藥)生產(chǎn)范圍的,應(yīng)當進入地市級以上化工園區(qū)或者工業(yè)園區(qū)。

三、申請材料

  1. 農(nóng)藥生產(chǎn)許可證申請書:申請人自備原件,原件1份,紙質(zhì)必要,有企業(yè)法人簽字并加蓋企業(yè)公章。

  2. 營業(yè)執(zhí)照:政府部門核發(fā),復(fù)印件1份,紙質(zhì)必要,必須在有效期內(nèi)。

  3. 主要管理人員基本情況:申請人自備原件,原件1份,紙質(zhì)必要,包含個人簡介及資歷證明,資質(zhì)證件清晰,基本情況簡單明晰,明確有無不良誠信記錄。

  4. 主要技術(shù)人員基本情況:申請人自備原件,原件1份,紙質(zhì)必要。

  5. 生產(chǎn)廠址區(qū)域說明:申請人自備原件,原件1份,紙質(zhì)必要,加蓋企業(yè)公章。

  6. 生產(chǎn)布局平面圖:申請人自備原件,原件1份,紙質(zhì)必要。

  7. 生產(chǎn)廠址土地使用權(quán)證或租賃證明:申請人自備復(fù)印件,復(fù)印件1份,紙質(zhì)必要,加蓋企業(yè)公章。

  8. 所申請農(nóng)藥生產(chǎn)平面布置圖:申請人自備原件或復(fù)印件,原件1份,復(fù)印件1份,紙質(zhì)必要,加蓋企業(yè)公章。

  9. 所申請農(nóng)藥生產(chǎn)裝置工藝流程圖:申請人自備原件或復(fù)印件,原件1份,復(fù)印件1份,紙質(zhì)必要,加蓋企業(yè)公章。

  10. 農(nóng)藥生產(chǎn)相對應(yīng)的主要廠房設(shè)備設(shè)施的名稱數(shù)量照片:申請人自備原件或復(fù)印件,原件1份,復(fù)印件1份,紙質(zhì)必要,加蓋企業(yè)公章。

  11. 所申請生產(chǎn)農(nóng)藥原藥(母藥)或者制劑劑型的產(chǎn)品質(zhì)量標準及主要檢驗儀器設(shè)備清單:申請人自備原件或復(fù)印件,原件1份,復(fù)印件1份,紙質(zhì)必要,加蓋企業(yè)公章。

四、常見問題及解答

  1. 已取得農(nóng)藥登記證但未取得生產(chǎn)許可或者批準證書的,其申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時,是按照新設(shè)立農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)還是按已有農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請

    • 根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第三十條規(guī)定,在該辦法實施前已取得農(nóng)藥登記證但未取得生產(chǎn)許可或者批準證書,需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥的,應(yīng)當在該辦法實施之日起兩年內(nèi)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證?!掇r(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細則》第三十二條對其進行了細化,明確該類農(nóng)藥登記證持有人申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證時,應(yīng)該按照新設(shè)立的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)申請。
  2. 已取得農(nóng)藥登記證但無生產(chǎn)批準證的,可以生產(chǎn)、經(jīng)營相應(yīng)的農(nóng)藥產(chǎn)品嗎?

    • 向中國出口農(nóng)藥的企業(yè),可以不在標簽上標注農(nóng)藥生產(chǎn)許可證號,取得農(nóng)藥登記證后,其產(chǎn)品可以在中國銷售,或者委托農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)分裝,在中國銷售。中國境內(nèi)的農(nóng)藥登記證持有人,包括農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、新農(nóng)藥研制者,或者已取得農(nóng)藥登記證但無生產(chǎn)批準證的,一是可以申請辦理相應(yīng)生產(chǎn)范圍的農(nóng)藥生產(chǎn)許可證后,自己生產(chǎn)經(jīng)營;二是可以委托具有相應(yīng)生產(chǎn)范圍的農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)加工后,再進行銷售。
  3. 企業(yè)遷址,農(nóng)藥登記證如何轉(zhuǎn)移到新公司,辦理轉(zhuǎn)移期間可以正常出貨嗎?

    • 企業(yè)需要在新地址的省級單位重新申請農(nóng)藥生產(chǎn)許可證,隨后才能辦理登記證持有人的變更。在申請變更期間,如果農(nóng)藥登記證還在有效期內(nèi)的,可以正常銷售產(chǎn)品,變更完成后,需要新企業(yè)名稱等信息生產(chǎn)銷售該產(chǎn)品。
  4. 在縣級化工園區(qū)的化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè),可以新增化學農(nóng)藥原藥生產(chǎn)嗎?

    • 根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》,現(xiàn)有的化學農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)可以新增制劑加工生產(chǎn)范圍。

希望以上信息能幫助您順利辦理農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的轉(zhuǎn)移和變更手續(xù)。如有進一步的問題或需要更多的幫助,請隨時聯(lián)系相關(guān)管理部門或咨詢專業(yè)服務(wù)機構(gòu)。

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