全部服務(wù)
好順佳集團(tuán)
2024-08-01 09:23:32
1851
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
“預(yù)防藥品生產(chǎn)許可證”的相關(guān)信息，“預(yù)防藥品生產(chǎn)許可證”的相關(guān)內(nèi)容。
藥品生產(chǎn)許可證是藥品生產(chǎn)企業(yè)必須申請的資質(zhì)，用于確保藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量和安全。根據(jù)《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請藥品生產(chǎn)許可證時，需要滿足一系列的條件和要求：
1. 企業(yè)資質(zhì)和人員要求： - 必須具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
零售企業(yè)至少要配備2名藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，批發(fā)企業(yè)至少要配備5名執(zhí)業(yè)藥師人員。
企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
2. 場地和設(shè)施要求： - 零售企業(yè)營業(yè)場所面積不小于60平米，批發(fā)企業(yè)經(jīng)營面積不小于100平米、倉庫面積不小于500平米。
3. 質(zhì)量管理要求： - 有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備。
如果您打算申請藥品生產(chǎn)許可證B證，那么需要注意以下
1. B證的含義： - B證代表委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。
2. 申請人要求： - 有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。
有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。
有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)、人員及必要的儀器設(shè)備。
3. 申請材料： - 包括企業(yè)名稱、生產(chǎn)線、擬生產(chǎn)品種、劑型、工藝及生產(chǎn)能力等基本情況。
雖然無法直接提供“預(yù)防藥品生產(chǎn)許可證”的相關(guān)信息，B證的基本知識，希望對您有所幫助。如果您還有其他問題，歡迎繼續(xù)提問。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：預(yù)應(yīng)力鋼絞線生產(chǎn)許可證
下一篇：領(lǐng)取食品經(jīng)營許可證步驟 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會盡快與您聯(lián)系，請保持電話暢通！
相關(guān)標(biāo)簽：
