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2024-08-01 09:19:48
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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醫(yī)療器械許可證的有效期根據(jù)不同類型的許可證而有所不同。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的有效期為5年。在這5年的有效期內(nèi)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進(jìn)行生產(chǎn)活動。如果有效期屆滿需要延續(xù)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期同樣是5年。經(jīng)營企業(yè)在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。
一類醫(yī)療器械許可證的有效期沒有明確規(guī)定，因為它通常不需要延續(xù)注冊。這類醫(yī)療器械的風(fēng)險較低，且不需要辦理許可證即可上市銷售。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的有效期均為5年，而一類醫(yī)療器械許可證沒有明確的有效期限制。在許可證有效期屆滿后，企業(yè)需要按照相關(guān)規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)以繼續(xù)合法經(jīng)營。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對1解決您的實際問題。
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