化妝品如何委托生產(chǎn)許可證,化妝品如何委托生產(chǎn)許可證辦理

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2024-08-01 09:19:18
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內(nèi)容摘要：化妝品委托生產(chǎn)許可證流程委托生產(chǎn)化妝品的前提是，委托方（即化妝品的注冊(cè)人或備案人）和受托方（即化妝品生產(chǎn)企業(yè)）都需具備相應(yīng)的資質(zhì)。...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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化妝品委托生產(chǎn)許可證流程

委托生產(chǎn)化妝品的前提是，委托方（即化妝品的注冊(cè)人或備案人）和受托方（即化妝品生產(chǎn)企業(yè)）都需具備相應(yīng)的資質(zhì)。

1. 確認(rèn)委托生產(chǎn)合法性

化妝品注冊(cè)人、備案人可以自行生產(chǎn)化妝品，也可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)化妝品。在這種情況下，化妝品備案人應(yīng)當(dāng)委托取得相應(yīng)化妝品生產(chǎn)許可的企業(yè)，并對(duì)受委托企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督，保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。

2. 確保雙方具備合法資質(zhì)

委托方應(yīng)當(dāng)是所生產(chǎn)化妝品的注冊(cè)人或者備案人，這意味著委托方應(yīng)當(dāng)持有所委托生產(chǎn)的特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案信息。受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)是持有有效化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)，并在其生產(chǎn)許可范圍內(nèi)接受委托。

3. 申請(qǐng)化妝品生產(chǎn)許可證

如果委托方不具備化妝品生產(chǎn)許可證，需要申請(qǐng)生產(chǎn)許可證。申請(qǐng)流程如下：1、申請(qǐng)、從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)并提交相應(yīng)的證明資料。2、審核，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審核，對(duì)申請(qǐng)人的生產(chǎn)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。3、批準(zhǔn)，自受理化妝品生產(chǎn)許可申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。4、領(lǐng)取化妝品生產(chǎn)許可證。

4. 確保生產(chǎn)許可證的有效性和范圍

委托方應(yīng)當(dāng)關(guān)注受托生產(chǎn)企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)場(chǎng)所是否與化妝品生產(chǎn)許可證上載明的地址一致，許可證是否在有效期內(nèi)，擬委托生產(chǎn)的化妝品是否屬于受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證上載明的許可項(xiàng)目劃分單元。委托生產(chǎn)兒童護(hù)膚類、眼部護(hù)膚類化妝品的，還應(yīng)確認(rèn)生產(chǎn)許可證是否具有相關(guān)標(biāo)注。

5. 建立質(zhì)量管理體系

委托方和受托生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣等管理制度。

6. 監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)

委托方應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)活動(dòng)監(jiān)督制度，以確保受托生產(chǎn)企業(yè)依法合規(guī)生產(chǎn)。

委托生產(chǎn)化妝品需要雙方具備合法資質(zhì)，包括委托方持有相應(yīng)的注冊(cè)證或備案信息，以及受托方持有有效的化妝品生產(chǎn)許可證，并在其允許的范圍內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。委托方還需要確保受托企業(yè)的生產(chǎn)許可證處于有效期內(nèi)，并覆蓋擬委托生產(chǎn)的化妝品類型。委托方需要建立并執(zhí)行質(zhì)量管理體系和監(jiān)督制度，以確保化妝品的質(zhì)量安全。