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2024-07-31 08:53:16
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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新辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證是一項(xiàng)重要的行政手續(xù),確保消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。以下是關(guān)于新辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證的具體步驟和要求:
一、準(zhǔn)備工作
申請表格:需要填寫《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。也可以直接到辦事大廳領(lǐng)取。
工商營業(yè)執(zhí)照:提供工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。這是為了證明企業(yè)的合法性和經(jīng)營資格。
生產(chǎn)場地證明:需要提供生產(chǎn)場地使用證明,包括房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議。這一步驟是為了確認(rèn)生產(chǎn)場地的合法性及其使用權(quán)。
二、提交材料
廠區(qū)平面圖:提交生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖和生產(chǎn)車間布局平面圖。這些圖紙需要詳細(xì)標(biāo)注各個(gè)功能區(qū)域的位置和面積,以便審核人員了解生產(chǎn)環(huán)境的整體布局。
生產(chǎn)工藝流程圖:提供生產(chǎn)工藝流程圖,明確展示消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)過程和工藝流程。這有助于評估生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生控制措施。
設(shè)備清單:列出生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單,確保設(shè)備的齊全性和符合性。
質(zhì)量保證體系文件:提交質(zhì)量保證體系文件,包括各項(xiàng)管理制度和操作規(guī)程。這些文件應(yīng)當(dāng)涵蓋不合格產(chǎn)品召回制度、物料采購管理制度、產(chǎn)品投訴與處理制度、產(chǎn)品銷售登記管理制度等方面。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄:提供擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄,明確列出所有計(jì)劃生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品。
檢驗(yàn)報(bào)告:提交生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水的檢驗(yàn)報(bào)告,這些報(bào)告需要由具有CMA資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)出具。
三、審核與批準(zhǔn)
初步審核:衛(wèi)生行政部門會對提交的材料進(jìn)行初步審核。如果材料齊全且符合法定形式,將會決定予以受理;如果材料不齊全或不符合法定形式,會一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。
進(jìn)一步審查:對初步審核通過的申請,將進(jìn)一步審查提交的材料是否齊全、是否符合法定形式,并核實(shí)相關(guān)材料。
決定:根據(jù)審核情況,衛(wèi)生行政部門將作出準(zhǔn)予許可或不予行政許可的決定。對于審查通過的,將出具準(zhǔn)予許可決定書,并打印批文證照;對于審查不通過的,將作出不予行政許可的決定。
四、取證與后續(xù)管理
取證:根據(jù)決定環(huán)節(jié)的意見,申請者可以選擇當(dāng)場領(lǐng)取、電子文件網(wǎng)上送達(dá)或者快遞送達(dá)許可決定。
后續(xù)管理:獲得衛(wèi)生許可證后,企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn),定期進(jìn)行自查和接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。
五、注意事項(xiàng)
不同類別管理:如果同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類別,應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類別進(jìn)行管理。
變更與延續(xù):如果企業(yè)信息或生產(chǎn)條件發(fā)生變化,應(yīng)及時(shí)辦理變更手續(xù);衛(wèi)生許可證到期前,應(yīng)當(dāng)提前辦理延續(xù)手續(xù)。
通過以上步驟,企業(yè)可以順利辦理消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證,確保消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,保障公眾健康和安全。
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