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2024-07-31 08:53:10
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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申請(qǐng)護(hù)膚品生產(chǎn)許可證需要準(zhǔn)備一系列資料和滿足一定的條件。以下是詳細(xì)的步驟和所需資料:
一、申請(qǐng)條件1. 依法設(shè)立的企業(yè):申請(qǐng)人必須是一個(gè)依法設(shè)立的企業(yè)法人。
生產(chǎn)場(chǎng)地和環(huán)境:有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件。
生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備:具備相應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備,能夠滿足生產(chǎn)的需要。
技術(shù)人員:有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的技術(shù)人員。
檢驗(yàn)人員和設(shè)備:有能對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備。
管理制度:有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
二、所需資料1. 化妝品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表:填寫完整的申請(qǐng)表格。
廠區(qū)總平面圖:包括廠區(qū)周圍30米范圍內(nèi)環(huán)境衛(wèi)生情況的總平面圖,以及生產(chǎn)車間(含各功能車間布局)、檢驗(yàn)部門、倉(cāng)庫(kù)的建筑平面圖。
生產(chǎn)設(shè)備配置圖:詳細(xì)標(biāo)注生產(chǎn)設(shè)備的配置情況。
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件:提供有效的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
生產(chǎn)場(chǎng)所合法使用的證明材料:如土地所有權(quán)證書、房產(chǎn)證書或租賃協(xié)議等。
法定代表人身份證明復(fù)印件:提供法定代表人的身份證明復(fù)印件。
委托代理人辦理的授權(quán)文件:如果委托代理人辦理,需提供申請(qǐng)企業(yè)法定代表人、委托代理人身份證明復(fù)印件和簽訂的委托書。
企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)文件:包括質(zhì)量安全責(zé)任人、人員管理、供應(yīng)商遴選、物料管理(含進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售記錄制度等)、設(shè)施設(shè)備管理、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制(含不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度、產(chǎn)品召回制度等)、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣制度、質(zhì)量安全事故處置等相關(guān)文件。
工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖:不同類別的產(chǎn)品需分別列出工藝流程簡(jiǎn)述及簡(jiǎn)圖;如果有工藝相同但類別不同的產(chǎn)品共線生產(chǎn)行為,需提供確保產(chǎn)品安全的管理制度和風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告。
施工裝修說明:包括裝修材料、通風(fēng)、消毒等設(shè)施的詳細(xì)說明。
證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告:至少應(yīng)包括生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告、車間空氣細(xì)菌總數(shù)檢測(cè)報(bào)告、生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)場(chǎng)所工作面混合照度的檢測(cè)報(bào)告。生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類、嬰兒和兒童用護(hù)膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬級(jí)要求,并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗(yàn)收文件。
三、申請(qǐng)步驟1. 準(zhǔn)備資料:按照上述要求準(zhǔn)備齊全所有所需的資料。
提交申請(qǐng):將準(zhǔn)備好的資料提交到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。
審核:食品藥品監(jiān)管部門會(huì)對(duì)提交的資料進(jìn)行審核,必要時(shí)會(huì)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
批準(zhǔn):審核通過后,頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。
四、注意事項(xiàng)1. 真實(shí)性:所有提交的資料必須真實(shí)、準(zhǔn)確,不得弄虛作假。
合法性:確保所有操作符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的要求。
安全性:生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格遵守化妝品生產(chǎn)的安全標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
通過以上步驟和準(zhǔn)備資料,企業(yè)可以順利申請(qǐng)到護(hù)膚品生產(chǎn)許可證,從而合法開展護(hù)膚品的生產(chǎn)和銷售活動(dòng)。
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