保健衛(wèi)生生產(chǎn)許可證

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2024-07-31 08:51:10
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內(nèi)容摘要："保健衛(wèi)生生產(chǎn)許可證"的詳細(xì)信息。保健衛(wèi)生生產(chǎn)許可證是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)從事保健食品生產(chǎn)的企業(yè)所頒發(fā)的...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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"保健衛(wèi)生生產(chǎn)許可證"的詳細(xì)信息。保健衛(wèi)生生產(chǎn)許可證是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)從事保健食品生產(chǎn)的企業(yè)所頒發(fā)的許可證。以下是獲取保健衛(wèi)生生產(chǎn)許可證所需的一些基本條件和材料：

審批條件：

符合《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《保健食品管理辦法》和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。
持有《保健食品批準(zhǔn)證書》。
申報(bào)資料必須真實(shí)、合法、完整、規(guī)范。

需要提交的材料：

食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表。
企業(yè)概況，包括企業(yè)名稱、場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施等條件說(shuō)明，生產(chǎn)品種、劑型、設(shè)備、工藝及生產(chǎn)能力的詳細(xì)說(shuō)明（需附上生產(chǎn)場(chǎng)所場(chǎng)地平面布局圖、生產(chǎn)車間設(shè)備設(shè)施平面布局圖和倉(cāng)儲(chǔ)平面布局圖），實(shí)驗(yàn)室設(shè)置及可檢測(cè)項(xiàng)目情況（附質(zhì)檢場(chǎng)所平面布局圖）。
企業(yè)人員情況，包括企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖、企業(yè)負(fù)責(zé)人及涉及產(chǎn)品質(zhì)量的部門負(fù)責(zé)人的簡(jiǎn)歷及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件，從業(yè)人員健康證明及衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)證明，企業(yè)負(fù)責(zé)人及專、兼職衛(wèi)生管理員培訓(xùn)證明。
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
如果申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，則需要提交《法人授權(quán)委托書》（由法人簽字）及申報(bào)人身份證復(fù)印件。
省食品藥品監(jiān)督管理局或省級(jí)衛(wèi)生行政部門的保健食品GMP審查合格證明。
生產(chǎn)場(chǎng)所的使用證明復(fù)印件（房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議）。
擬生產(chǎn)保健食品的批準(zhǔn)證明文件（含附件）、已備案的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件及包裝標(biāo)簽和說(shuō)明書樣稿。
擬生產(chǎn)保健食品的配方、工藝流程圖及生產(chǎn)工藝說(shuō)明。
主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單。
空氣凈化系統(tǒng)、主要生產(chǎn)設(shè)備及計(jì)量器具的檢測(cè)、驗(yàn)證情況。
企業(yè)衛(wèi)生管理組織和制度資料、質(zhì)量保證體系及質(zhì)量控制相關(guān)文件。
具備檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的近期連續(xù)三批試生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告。

特殊情況：

如果存在受委托生產(chǎn)保健食品的情況，應(yīng)提供以下額外材料：

受托方應(yīng)提交的材料包括：營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、保健食品GMP審查合格證明復(fù)印件、生產(chǎn)場(chǎng)所使用證明復(fù)印件、企業(yè)概況、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)圖、負(fù)責(zé)人及涉及產(chǎn)品質(zhì)量的部門負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件，從業(yè)人員健康證明及衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)證明，企業(yè)負(fù)責(zé)人及專、兼職衛(wèi)生管理員培訓(xùn)證明、空氣凈化系統(tǒng)、主要生產(chǎn)設(shè)備及計(jì)量器具檢測(cè)、驗(yàn)證情況等。
委托方應(yīng)提交的材料包括：營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件及標(biāo)簽和說(shuō)明書樣稿、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝流程圖及生產(chǎn)工藝說(shuō)明、試生產(chǎn)產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告等。

請(qǐng)注意，因此在準(zhǔn)備申請(qǐng)材料和提交申請(qǐng)之前，請(qǐng)務(wù)必咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局或相關(guān)權(quán)威部門，以獲取最新的政策和要求信息。