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藥品生產許可證的有效期為幾年

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-07-30 10:19:30

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內容摘要:藥品生產許可證的有效期藥品生產許可證的有效期為5年。例如《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》等。根據(jù)這些...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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藥品生產許可證的有效期

藥品生產許可證的有效期為5年。例如《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品生產監(jiān)督管理辦法》等。根據(jù)這些規(guī)定,藥品生產許可證不僅限于正本,副本也具有同等法律效力,且兩者的有效期都是5年。

需要注意的是,如果企業(yè)在許可證有效期屆滿后仍然希望繼續(xù)生產藥品,那么必須在有效期屆滿前的6個月內,按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)藥品生產許可證。否則,如果企業(yè)終止生產藥品或關閉,則藥品生產許可證將由原發(fā)證部門繳銷。

此外,藥品生產許可證的內容應當包括許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人等多項信息,其中由食品藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括企業(yè)負責人、生產范圍、生產地址等。

藥品生產許可證的有效期為5年,這是中國對藥品生產活動進行監(jiān)管的一項重要措施,旨在確保藥品生產企業(yè)的持續(xù)合規(guī)性和產品質量。企業(yè)在許可證到期前應準備好申請換發(fā)新的許可證,以保持合法的生產經營狀態(tài)。

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