安徽省藥品許可證備案

好順佳集團(tuán)
2024-07-30 10:16:56
5487

內(nèi)容摘要：安徽省藥品許可證備案1. 安徽省藥品許可備案系統(tǒng)的啟用安徽省藥品監(jiān)督管理局自2020年起全面啟用全新的安徽省藥品許可備案系統(tǒng)。該系...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢

安徽省藥品許可證備案

1. 安徽省藥品許可備案系統(tǒng)的啟用

安徽省藥品監(jiān)督管理局自2020年起全面啟用全新的安徽省藥品許可備案系統(tǒng)。該系統(tǒng)是為了貫徹落實(shí)省政府“互聯(lián)網(wǎng)+政務(wù)服務(wù)”決策部署，深化“放管服”改革，優(yōu)化營商環(huán)境，加快推進(jìn)省級(jí)藥品政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)全程網(wǎng)辦而開發(fā)的。新系統(tǒng)將實(shí)現(xiàn)省級(jí)藥品（含醫(yī)療器械、化妝品）政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)的全程網(wǎng)辦和電子化，申請(qǐng)人只需在線上傳電子文件，無需提供紙質(zhì)申請(qǐng)材料。

2. 藥品經(jīng)營許可證的辦理流程

在安徽省，藥品經(jīng)營許可證的辦理分為藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)兩種。若要辦理零售藥店藥品經(jīng)營許可，請(qǐng)咨詢所在地市市場(chǎng)監(jiān)督管理局；若要辦理批發(fā)企業(yè)藥品經(jīng)營許可證，則可通過皖事通辦（政務(wù)服務(wù)網(wǎng)）找到“藥品批發(fā)企業(yè)籌建”和“藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收”這兩個(gè)事項(xiàng)，并提交相關(guān)材料。

3. 醫(yī)院內(nèi)部制劑的許可備案

醫(yī)院研發(fā)的中藥制劑脾胃培源丸、益氣養(yǎng)血膏、溫筋洗劑成功獲批安徽省藥品監(jiān)督管理局許可備案。這些制劑的備案號(hào)分別為脾胃培源丸（皖藥制備字Z）、益氣養(yǎng)血膏（皖藥制備字Z）、溫筋洗劑（皖藥制備字Z）。

4. 藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可的基本流程

藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可的辦理基本流程包括受理、審查、決定和辦結(jié)四個(gè)步驟。申請(qǐng)人通過安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)、政務(wù)服務(wù)大廳或代辦點(diǎn)等渠道提交申請(qǐng)，受理人進(jìn)行審查，對(duì)符合受理?xiàng)l件的，出具《受理通知書》；如果申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式，會(huì)一次性告知需要補(bǔ)正的內(nèi)容，并出具《補(bǔ)齊補(bǔ)正通知書》；根據(jù)辦理結(jié)果對(duì)事項(xiàng)進(jìn)行辦結(jié)。

5. 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售網(wǎng)上備案報(bào)告工作

根據(jù)國家市場(chǎng)監(jiān)管總局《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》和國家藥監(jiān)局《關(guān)于規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售備案和報(bào)告工作的公告》要求，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售網(wǎng)上備案報(bào)告有關(guān)事項(xiàng)的通告》。該通告明確了藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的備案報(bào)告要求，以及各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)職責(zé)。