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2024-07-30 10:16:32
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在研究吊銷藥品生產(chǎn)許可證的案例時，即南陽妙醫(yī)堂藥業(yè)有限公司（妙醫(yī)堂）因?yàn)樘摷購V告和違規(guī)生產(chǎn)而被吊銷生產(chǎn)許可證的事件。下面是該案例的詳細(xì)信息：
在2017年，妙醫(yī)堂因生產(chǎn)和銷售高老太降糖貼等產(chǎn)品，并通過包裝和廣告將其塑造成具有神奇療效的藥品，最終被揭露其實(shí)質(zhì)效果并不符。這些產(chǎn)品被宣傳為可以有效降低血糖，但實(shí)際上它們的成分和效果并沒有經(jīng)過科學(xué)驗(yàn)證。此外，妙醫(yī)堂在審批時將膏藥貼產(chǎn)品都申請為有靜電理療功效的醫(yī)療器械，以此規(guī)避藥品監(jiān)管。
在央視“3·15”晚會曝光了這一事件后，當(dāng)?shù)貓?zhí)法部門立即對妙醫(yī)堂進(jìn)行了查處。隨后，南陽市食品藥品監(jiān)督管理局宣布注銷該廠24個一類器械產(chǎn)品文號，并吊銷其生產(chǎn)許可證。這意味著妙醫(yī)堂失去了合法生產(chǎn)和銷售藥品的資格，不得再從事相關(guān)業(yè)務(wù)。
此外，根據(jù)最新的《藥品管理法》規(guī)定，如果藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品未按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方成份投料的，除了沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，以及實(shí)施其他處罰措施外，還將面臨吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品生產(chǎn)許可證的嚴(yán)厲處罰，并在一定期限內(nèi)失去重新申請的資格。
這個案例表明了監(jiān)管部門對于維護(hù)藥品安全和市場秩序的決心，同時也提醒企業(yè)要嚴(yán)格遵守法律法規(guī)，誠信經(jīng)營。
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