賣藥需要什么資質(zhì)

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2024-07-30 10:16:15
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內(nèi)容摘要：賣藥所需的資質(zhì)以下是關(guān)于賣藥所需資質(zhì)的相關(guān)信息：1. 賣藥的申請(qǐng)人必須取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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賣藥所需的資質(zhì)

以下是關(guān)于賣藥所需資質(zhì)的相關(guān)信息：

1. 賣藥的申請(qǐng)人必須取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，執(zhí)業(yè)注冊(cè)滿5年，并且所申請(qǐng)的診療科目需與注冊(cè)專業(yè)一致。此外，申請(qǐng)人若為男性，需在18周歲以上70周歲以下，女性需在18周歲以上65周歲以下。房屋產(chǎn)權(quán)證上建筑面積必須大于40平方米，且申請(qǐng)人不屬于服刑期間，在職、停薪留職、病退、擅自離職、開(kāi)除公職或吊銷執(zhí)業(yè)證書人員不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置。最后，需要向衛(wèi)生局醫(yī)政科申請(qǐng)，申請(qǐng)人還應(yīng)符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》中第五部分個(gè)體診所基本標(biāo)準(zhǔn)的條件。

2. 需要申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。這需要企業(yè)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并且企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第76條、第83條的違法記錄?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證》是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主管，全國(guó)范圍內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

3. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資質(zhì)對(duì)于在網(wǎng)上開(kāi)設(shè)藥店的情況，需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。這種服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類，經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)；非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械或者藥品銷售，藥品展示等都需要辦理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械備案，或者互聯(lián)網(wǎng)藥品信息經(jīng)營(yíng)許可證。

4. 其他相關(guān)資質(zhì)除了上述資質(zhì)之外，還需要關(guān)注其他可能影響賣藥的資質(zhì)，例如藥品經(jīng)營(yíng)許可證（連鎖藥店）和藥品零售企業(yè)核發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。這些資質(zhì)通常會(huì)在行政審批局進(jìn)行核發(fā)和公示。

5. 注意事項(xiàng)最后，需要注意的是，沒(méi)有藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷售藥品的行為是違法的，并可能會(huì)受到行政處罰。此外，申報(bào)雙通道試點(diǎn)藥店應(yīng)距離雙通道試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在1000米以內(nèi)，近一年無(wú)藥監(jiān)、醫(yī)保部門行政處罰、違約處理記錄。此外，應(yīng)有獨(dú)立經(jīng)營(yíng)國(guó)談藥區(qū)域且面積在100平方米及以上，國(guó)談藥與其他藥品的經(jīng)營(yíng)區(qū)域有明確界限。

賣藥所需的資質(zhì)主要包括醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、藥品經(jīng)營(yíng)許可證以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資質(zhì)等。在開(kāi)設(shè)藥店時(shí)，應(yīng)確保所有必要的資質(zhì)和條件都得到滿足，以避免任何潛在的法律問(wèn)題。