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賣藥需要什么資質(zhì)

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    好順佳集團(tuán)

  • 發(fā)布時間

    2024-07-30 10:16:15

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內(nèi)容摘要:賣藥所需的資質(zhì)以下是關(guān)于賣藥所需資質(zhì)的相關(guān)信息:1. 賣藥的申請人必須取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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賣藥所需的資質(zhì)

以下是關(guān)于賣藥所需資質(zhì)的相關(guān)信息:

1. 賣藥的申請人必須取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后,執(zhí)業(yè)注冊滿5年,并且所申請的診療科目需與注冊專業(yè)一致。此外,申請人若為男性,需在18周歲以上70周歲以下,女性需在18周歲以上65周歲以下。房屋產(chǎn)權(quán)證上建筑面積必須大于40平方米,且申請人不屬于服刑期間,在職、停薪留職、病退、擅自離職、開除公職或吊銷執(zhí)業(yè)證書人員不得申請設(shè)置。最后,需要向衛(wèi)生局醫(yī)政科申請,申請人還應(yīng)符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》中第五部分個體診所基本標(biāo)準(zhǔn)的條件。

2. 需要申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》。這需要企業(yè)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并且企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條的違法記錄。《藥品經(jīng)營許可證》是由國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管,全國范圍內(nèi)的藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。

3. 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資質(zhì)對于在網(wǎng)上開設(shè)藥店的情況,需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)。這種服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類,經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動;非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械或者藥品銷售,藥品展示等都需要辦理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械備案,或者互聯(lián)網(wǎng)藥品信息經(jīng)營許可證。

4. 其他相關(guān)資質(zhì)除了上述資質(zhì)之外,還需要關(guān)注其他可能影響賣藥的資質(zhì),例如藥品經(jīng)營許可證(連鎖藥店)和藥品零售企業(yè)核發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》。這些資質(zhì)通常會在行政審批局進(jìn)行核發(fā)和公示。

5. 注意事項最后,需要注意的是,沒有藥品經(jīng)營許可證銷售藥品的行為是違法的,并可能會受到行政處罰。此外,申報雙通道試點(diǎn)藥店應(yīng)距離雙通道試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在1000米以內(nèi),近一年無藥監(jiān)、醫(yī)保部門行政處罰、違約處理記錄。此外,應(yīng)有獨(dú)立經(jīng)營國談藥區(qū)域且面積在100平方米及以上,國談藥與其他藥品的經(jīng)營區(qū)域有明確界限。

賣藥所需的資質(zhì)主要包括醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、藥品經(jīng)營許可證以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資質(zhì)等。在開設(shè)藥店時,應(yīng)確保所有必要的資質(zhì)和條件都得到滿足,以避免任何潛在的法律問題。

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