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好順佳集團(tuán)
2024-07-29 09:09:42
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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口罩行業(yè)生產(chǎn)的許可證要求取決于口罩的類型和用途。在中國(guó),口罩通常分為三類:醫(yī)用口罩、勞??谡郑ㄌ胤N勞動(dòng)防護(hù)用品)和日常防護(hù)口罩。不同類別的口罩在生產(chǎn)時(shí)需要不同的許可證和資質(zhì)。
醫(yī)用口罩,包括醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩和一次性醫(yī)用口罩,屬于醫(yī)療器械管理范疇。因此,生產(chǎn)這類口罩的企業(yè)需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。這些許可證是由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處負(fù)責(zé)審批的,且通常需要10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車間,并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
勞保口罩,即特種勞動(dòng)防護(hù)用品,其生產(chǎn)需要向省級(jí)技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)工業(yè)品生產(chǎn)許可證,并向國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請(qǐng)“特種勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志”認(rèn)證(“LA”認(rèn)證)。
日常防護(hù)口罩,相對(duì)而言,要求較為寬松。這類口罩不需要辦理任何許可證照,而是將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢,取得合格的檢測(cè)報(bào)告后即可上市銷售。
是的,口罩行業(yè)生產(chǎn)確實(shí)需要許可證,尤其是對(duì)于醫(yī)用口罩和特種勞動(dòng)防護(hù)口罩的生產(chǎn),更是需要嚴(yán)格的許可證和資質(zhì)。這些許可證和資質(zhì)不僅是對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的一種監(jiān)管,也是確保產(chǎn)品質(zhì)量和保障公眾健康的重要手段。對(duì)于計(jì)劃進(jìn)入口罩生產(chǎn)行業(yè)的企業(yè)來(lái)說(shuō),了解并滿足這些許可證和資質(zhì)的要求是至關(guān)重要的。
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