<style id="fvanr"></style>

全國(guó)[切換城市]

歡迎來(lái)到好順佳財(cái)稅法一站式服務(wù)平臺(tái)!

138-2652-8954

全部服務(wù)

開(kāi)創(chuàng)公司

公司注冊(cè)、變更注銷(xiāo)
公司注冊(cè)
公司變更
注銷(xiāo)及其他
代理記賬

財(cái)稅代理、記賬服務(wù)
審計(jì)公司

財(cái)務(wù)報(bào)表審計(jì)、匯算清繳審計(jì)
稅務(wù)籌劃

企業(yè)稅收籌劃、個(gè)人稅收籌劃
其他服務(wù)

高新認(rèn)定

首頁(yè) > 資質(zhì)許可

口罩一定要生產(chǎn)許可證嗎

好順佳集團(tuán)
2024-07-29 09:09:42
825

內(nèi)容摘要：口罩生產(chǎn)許可證的要求生產(chǎn)口罩是否需要生產(chǎn)許可證，主要取決于口罩的種類(lèi)和用途。在中國(guó)，口罩通常分為三種：醫(yī)用口罩、勞保口罩（特種勞動(dòng)...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

無(wú)資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！點(diǎn)擊咨詢(xún)

口罩生產(chǎn)許可證的要求

生產(chǎn)口罩是否需要生產(chǎn)許可證，主要取決于口罩的種類(lèi)和用途。在中國(guó)，口罩通常分為三種：醫(yī)用口罩、勞?？谡郑ㄌ胤N勞動(dòng)防護(hù)用品）和日常防護(hù)口罩。不同類(lèi)型的口罩有著不同的生產(chǎn)許可證要求。

醫(yī)用口罩的生產(chǎn)許可證要求

醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械，因此生產(chǎn)這類(lèi)口罩需要辦理相關(guān)的許可證。具體來(lái)說(shuō)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。這些許可證的申請(qǐng)和辦理流程包括以下幾個(gè)步驟：

產(chǎn)品注冊(cè)登記：需要到省藥品監(jiān)督管理局辦理產(chǎn)品注冊(cè)登記。
取得產(chǎn)品注冊(cè)證：完成注冊(cè)登記后，取得產(chǎn)品注冊(cè)證。
申領(lǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證：隨后，可以申領(lǐng)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境也是非常關(guān)鍵的。合法合規(guī)的口罩廠應(yīng)當(dāng)具備與口罩相適應(yīng)的生產(chǎn)儲(chǔ)存場(chǎng)所、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員生產(chǎn)，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家有關(guān)規(guī)定。醫(yī)用口罩的生產(chǎn)環(huán)境必須是10萬(wàn)級(jí)（醫(yī)療稱(chēng)：D級(jí)潔凈車(chē)間）或以上的潔凈車(chē)間生產(chǎn)，這是國(guó)家強(qiáng)制性要求。

勞?？谡值纳a(chǎn)許可證要求

對(duì)于勞?？谡郑ㄌ胤N勞動(dòng)防護(hù)用品），需要向省級(jí)技術(shù)監(jiān)督局申請(qǐng)工業(yè)品生產(chǎn)許可證，并向國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局申請(qǐng)?zhí)胤N勞動(dòng)防護(hù)用品安全標(biāo)志認(rèn)證（LA認(rèn)證）。這意味著，如果口罩是作為特種勞動(dòng)防護(hù)用品，那么就需要這兩個(gè)許可證和認(rèn)證。

日常防護(hù)口罩的生產(chǎn)許可證要求

相比之下，日常防護(hù)口罩的生產(chǎn)相對(duì)簡(jiǎn)單，不用辦理任何許可證照。生產(chǎn)商只需要將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢，取得合格的檢測(cè)報(bào)告，即可上市銷(xiāo)售。

并不是所有的口罩都需要生產(chǎn)許可證。具體是否需要，需要看口罩的類(lèi)型和用途。醫(yī)用口罩和特種勞動(dòng)防護(hù)口罩需要相應(yīng)的許可證，而日常防護(hù)口罩則不需要。如果您計(jì)劃生產(chǎn)醫(yī)用或特種勞動(dòng)防護(hù)口罩，請(qǐng)務(wù)必按照上述要求辦理相應(yīng)的許可證。