保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則

好順佳集團(tuán)
2024-07-29 09:08:53
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內(nèi)容摘要：《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》是一部規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可審查工作的法規(guī)。這部法規(guī)包含了關(guān)于保健食品生產(chǎn)許可審查的標(biāo)準(zhǔn)和程序，以及各級...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》是一部規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可審查工作的法規(guī)。這部法規(guī)包含了關(guān)于保健食品生產(chǎn)許可審查的標(biāo)準(zhǔn)和程序，以及各級食品藥品監(jiān)督管理部門在審查過程中的職責(zé)劃分。下面是對相關(guān)內(nèi)容的詳細(xì)解釋：

《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》明確規(guī)定了國家和省級食品藥品監(jiān)督管理部門在審查過程中的職責(zé)。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定審查標(biāo)準(zhǔn)和程序，指導(dǎo)省級食品藥品監(jiān)督管理部門開展審查工作。而省級食品藥品監(jiān)督管理部門則負(fù)責(zé)制定審查流程，并組織實施本行政區(qū)域內(nèi)的保健食品生產(chǎn)許可審查。

這部法規(guī)明確了技術(shù)審查和行政審批的分工，以確保審查工作的公平公正。技術(shù)審查部門負(fù)責(zé)組織保健食品生產(chǎn)許可的書面審查和現(xiàn)場核查等技術(shù)審查工作，而日常監(jiān)管部門負(fù)責(zé)選派觀察員參與現(xiàn)場核查。

此外，《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》還規(guī)定了申請保健食品生產(chǎn)許可所需提交的材料，包括《營業(yè)執(zhí)照》、保健食品注冊證明文件或備案證明、申請生產(chǎn)的保健食品品種明細(xì)等。對于新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)或新增生產(chǎn)劑型的情況，申請人可以委托生產(chǎn)的方式提交相關(guān)證明文件。而對于申請保健食品原料提取物和復(fù)配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的情況，申請人需提交保健食品注冊證明文件或備案證明，以及相應(yīng)的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料。

最后，這部法規(guī)強調(diào)了審查工作的規(guī)范有序，要求遵循統(tǒng)一頒發(fā)保健食品生產(chǎn)企業(yè)《食品生產(chǎn)許可證》、科學(xué)高效原則和公平公正原則。這些原則將有助于保障審查工作的規(guī)范性和公正性，確保保健食品的質(zhì)量安全。

《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》是一部全面規(guī)范保健食品生產(chǎn)許可審查工作的法規(guī)，對于保障消費者健康權(quán)益具有重要意義。希望以上內(nèi)容能對您有所幫助。