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2024-07-29 09:08:29
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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上饒市對(duì)于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的管理一直非常嚴(yán)格,以確保消毒產(chǎn)品的安全性和有效性。根據(jù)最新的信息,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需要取得衛(wèi)生許可證才能從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)。以下是關(guān)于上饒消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的相關(guān)信息:
一、衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)條件
具備合法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地:企業(yè)必須具備符合法律法規(guī)要求的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地,并且該場(chǎng)地需要通過相關(guān)部門的審核。
具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織:企業(yè)需制定完善的衛(wèi)生管理制度,并設(shè)立專門的衛(wèi)生管理組織,配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》:企業(yè)的生產(chǎn)過程和生產(chǎn)環(huán)境必須符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品符合國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定:企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品必須符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,不得生產(chǎn)未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品。
具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì):企業(yè)需具備相應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和其他必要的資質(zhì)證書。
二、衛(wèi)生許可證的申請(qǐng)材料
申請(qǐng)表和申請(qǐng)報(bào)告:企業(yè)需提交完整的申請(qǐng)表和詳細(xì)的申請(qǐng)報(bào)告。
建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)衛(wèi)生審查認(rèn)可書和建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書:這些文件證明企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)施符合衛(wèi)生要求。
衛(wèi)生管理制度:企業(yè)需提交詳細(xì)的衛(wèi)生管理制度文件。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地合法使用證明:包括場(chǎng)地的租賃合同或產(chǎn)權(quán)證明等。
生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄和生產(chǎn)工藝流程圖:詳細(xì)列出企業(yè)計(jì)劃生產(chǎn)的產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝流程。
主要生產(chǎn)設(shè)備清單和檢驗(yàn)項(xiàng)目及質(zhì)檢檢測(cè)儀器清單:列出企業(yè)所使用的生產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)檢儀器。
產(chǎn)品配方和標(biāo)簽、說明書:提供產(chǎn)品的詳細(xì)配方及其標(biāo)簽、說明書。
檢驗(yàn)報(bào)告和企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照:提交產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告和企業(yè)的工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
產(chǎn)品原材料索證資料和消防部門相關(guān)意見:提供產(chǎn)品原材料的索證資料及消防部門的安全意見。
四置圖、平面圖和設(shè)備布置圖:提供企業(yè)的地理位置圖、生產(chǎn)區(qū)域平面圖及設(shè)備布置圖。
三、衛(wèi)生許可證的審批流程
提交申請(qǐng):企業(yè)將準(zhǔn)備好的申請(qǐng)材料提交至上饒市衛(wèi)生健康委員會(huì)或相關(guān)審批部門。
材料審核:相關(guān)部門對(duì)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行初步審核,確認(rèn)材料的完整性和合法性。
現(xiàn)場(chǎng)檢查:相關(guān)部門會(huì)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,核實(shí)企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)施是否符合衛(wèi)生要求。
審批決定:經(jīng)過材料審核和現(xiàn)場(chǎng)檢查后,相關(guān)部門會(huì)做出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)于符合要求的企業(yè),將發(fā)放衛(wèi)生許可證;對(duì)于不符合要求的企業(yè),將書面通知其原因,并給予整改機(jī)會(huì)。
四、衛(wèi)生許可證的有效期和延續(xù)
有效期:消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的有效期通常為四年。
延續(xù)申請(qǐng):企業(yè)在衛(wèi)生許可證有效期滿前三十日內(nèi),需向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)延續(xù)。經(jīng)審查符合要求的,予以延續(xù),并換發(fā)新證。新證延用原編號(hào)。
五、消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和使用說明書要求
產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)信息:標(biāo)簽和使用說明書上需標(biāo)明產(chǎn)品名稱和生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址等信息。
生產(chǎn)企業(yè)號(hào)和原產(chǎn)國(guó)信息:國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品需標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)號(hào),進(jìn)口產(chǎn)品需標(biāo)明原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱。
儲(chǔ)存條件和生產(chǎn)日期、保質(zhì)期:標(biāo)明產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件及生產(chǎn)日期和保質(zhì)期或生產(chǎn)批號(hào)和限期使用日期。
消毒級(jí)產(chǎn)品的特殊標(biāo)注:消毒級(jí)的衛(wèi)生用品應(yīng)標(biāo)注“消毒級(jí)”字樣、消毒方法、消毒批號(hào)/消毒日期、有效期/限定使用日期。
六、消毒產(chǎn)品的禁止標(biāo)注內(nèi)容
禁止標(biāo)注無效批準(zhǔn)文號(hào)或許可證號(hào):消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和使用說明書上不得標(biāo)注無效的批準(zhǔn)文號(hào)或許可證號(hào)。
禁止標(biāo)注疾病名稱和治療功效:不得標(biāo)注疾病名稱和治療功效,如消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、預(yù)防、緩解疾病、減輕或緩解疾病癥狀、殺蟲、避孕等。
禁止標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的內(nèi)容:不得標(biāo)注無檢驗(yàn)依據(jù)的使用劑量及對(duì)象、抑/殺微生物類別、有效期以及抗(抑)菌作用等。
七、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督管理
定期監(jiān)督檢查:衛(wèi)生監(jiān)督部門會(huì)定期對(duì)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保企業(yè)持續(xù)符合衛(wèi)生要求。
違法行為處罰:對(duì)于違反相關(guān)法律法規(guī)的企業(yè),衛(wèi)生監(jiān)督部門將依法進(jìn)行處罰,情節(jié)嚴(yán)重的將吊銷其衛(wèi)生許可證。
通過嚴(yán)格的管理和監(jiān)督,上饒市確保了消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生安全,保障了消費(fèi)者的健康權(quán)益。企業(yè)在申請(qǐng)和持有衛(wèi)生許可證的過程中,需嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定操作,確保生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
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