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好順佳集團(tuán)
2024-07-27 09:30:47
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥品生產(chǎn)許可證的發(fā)放時間取決于多個因素,包括申請的受理、審查、決定以及頒證等環(huán)節(jié)。
藥品生產(chǎn)許可證的審批流程包括受理、審查、決定和頒證四個步驟。在受理階段,如果申請材料齊全、符合形式審查要求,或者申請人按照要求提交全部補正材料的,將予以受理。審查階段可能涉及資料實質(zhì)性審查和現(xiàn)場檢查驗收,這一過程應(yīng)在30日內(nèi)完成。決定階段是在現(xiàn)場檢查驗收合格后進(jìn)行的,經(jīng)公示無異議后,在5日內(nèi)做出是否許可的決定。頒證階段是在行政許可決定做出之日起10日內(nèi),受理中心將行政許可決定送達(dá)申請人。
根據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局的信息,工作日的辦理時間為8:30-17:30(8:30-9:00、12:00-13:30、17:00-17:30為延時服務(wù)時間),周六為9:00-13:00(周六為延時服務(wù)時間,需預(yù)約辦理)。法定節(jié)假日不對外服務(wù)。
整個業(yè)務(wù)辦理周期大概在35個工作日左右。變更藥品生產(chǎn)許可證生產(chǎn)范圍或生產(chǎn)地址的審批流程的法定辦結(jié)時限為15個工作日。
藥品生產(chǎn)許可證的發(fā)放時間并不固定,它受到審批流程的不同階段以及辦理地點的服務(wù)時間的影響。一般來說,從受理到頒發(fā)許可證,正常情況下可能需要幾個星期到幾個月的時間。如果您需要更準(zhǔn)確的信息,
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