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長(zhǎng)春長(zhǎng)生藥品生產(chǎn)許可證

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  • 發(fā)布時(shí)間

    2024-07-26 10:29:39

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內(nèi)容摘要：長(zhǎng)春長(zhǎng)生藥品生產(chǎn)許可證情況介紹長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司因違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗，被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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長(zhǎng)春長(zhǎng)生藥品生產(chǎn)許可證情況介紹

長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司因違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗，被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)作出行政處罰，其中包括吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。

吊銷(xiāo)原因

長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司存在以下八項(xiàng)違法事實(shí)：將不同批次的原液進(jìn)行勾兌配制，再對(duì)勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號(hào)；更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)或?qū)嶋H生產(chǎn)日期；使用過(guò)期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品；未按規(guī)定方法對(duì)成品制劑進(jìn)行效價(jià)測(cè)定；生產(chǎn)藥品使用的離心機(jī)變更未按規(guī)定備案；銷(xiāo)毀生產(chǎn)原始記錄，編造虛假的批生產(chǎn)記錄；通過(guò)提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證；為掩蓋違法事實(shí)而銷(xiāo)毀硬盤(pán)等證據(jù)。這些行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例，以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章。

吊銷(xiāo)結(jié)果

吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷(xiāo)了長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司的《藥品生產(chǎn)許可證》，并沒(méi)收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得 億元，處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售貨值金額三倍罰款 億元，罰沒(méi)款共計(jì)91億元。此外，對(duì)涉案的高俊芳等十四名直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行政處罰。

后續(xù)影響

長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司被處罰沒(méi)款91億元藥品生產(chǎn)許可證吊銷(xiāo)后，其股票ST長(zhǎng)生仍處停牌狀態(tài)。自7月中旬“疫苗門(mén)”以來(lái)，長(zhǎng)生生物股價(jià)連續(xù)跌停，較案件前已跌去87%。

最新的時(shí)間為2018年10月17日。如果您需要更詳細(xì)的信息或有其他問(wèn)題，

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