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2024-07-26 10:29:39
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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長春長生生物科技有限責(zé)任公司因違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗，被國家藥品監(jiān)督管理局和吉林省食品藥品監(jiān)督管理局依法從嚴(yán)作出行政處罰，其中包括吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
長春長生公司存在以下八項違法事實：將不同批次的原液進行勾兌配制，再對勾兌合批后的原液重新編造生產(chǎn)批號；更改部分批次涉案產(chǎn)品的生產(chǎn)批號或?qū)嶋H生產(chǎn)日期；使用過期原液生產(chǎn)部分涉案產(chǎn)品；未按規(guī)定方法對成品制劑進行效價測定；生產(chǎn)藥品使用的離心機變更未按規(guī)定備案；銷毀生產(chǎn)原始記錄，編造虛假的批生產(chǎn)記錄；通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發(fā)合格證；為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據(jù)。這些行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例，以及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)和規(guī)章。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局吊銷了長春長生公司的《藥品生產(chǎn)許可證》，并沒收違法生產(chǎn)的疫苗、違法所得 億元，處違法生產(chǎn)、銷售貨值金額三倍罰款 億元，罰沒款共計91億元。此外，對涉案的高俊芳等十四名直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員作出依法不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。
長春長生公司被處罰沒款91億元藥品生產(chǎn)許可證吊銷后，其股票ST長生仍處停牌狀態(tài)。自7月中旬“疫苗門”以來，長生生物股價連續(xù)跌停，較案件前已跌去87%。
最新的時間為2018年10月17日。如果您需要更詳細的信息或有其他問題，
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