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2024-07-26 10:29:10
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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藥店資質(zhì)是指開設(shè)藥店所需的各類法律文件和專業(yè)資格證書。由于藥品直接關(guān)系到公眾健康和生命安全，因此國家對藥店的開設(shè)有著嚴(yán)格的監(jiān)管和管理要求。
符合要求的人：開設(shè)實體店，要求法人或負(fù)責(zé)人為執(zhí)業(yè)藥師，同時門店質(zhì)量管理人員也應(yīng)是藥師（部分地方同時要求為執(zhí)業(yè)藥師）。各個地方略有不同，但開實體店一定要有兩張藥師證。
符合要求的門店地址：門店地址面積一般是80平（如果是60平方也可以，但不利于后面拿醫(yī)保定點資格），這個面積有些地方是真用尺子去量的實際面積。距離限制，這個是比較坑爹的一項規(guī)定，部分城市尤其是大城市這一點基本就殺死了希望。距離一般是300-500米，藥監(jiān)局規(guī)定這一條的時候可能是為了限制市場競爭，但實際上并沒什么卵用。
符合要求的硬件：電腦系統(tǒng)：這個要可以聯(lián)網(wǎng)，除了收銀外，還得把進銷存數(shù)據(jù)上傳到藥監(jiān)局去；通常各個城市會指定一些軟件；所以除了有電腦還得買個軟件系統(tǒng)。冰箱：以前開藥店隨便家用冰箱都可以，現(xiàn)在部分城市要求專業(yè)的藥用冰箱，還得規(guī)定體積，有些地方還得把冰箱溫度監(jiān)控連上去，在線上網(wǎng)傳給藥監(jiān)。空調(diào)：藥品分常溫，陰涼和冷藏三個條件，空調(diào)是必備的。根據(jù)面積配空調(diào)，陰涼一般要求在25度附近，對于南方的一些城市，這個電費啊。顯然包括連鎖藥店在內(nèi)，大部分的藥店根本做不到這一點。但這個是投入，畢竟新店驗收那天你得符合要求啊。中藥及其他設(shè)備：一般要可以至少放500種中藥的柜子，再弄個復(fù)核中藥的小臺子，去規(guī)定的地方買幾把戥稱，切片機打粉機啥的。另外就是溫度計要全部備好。
符合要求的各類資質(zhì)：由于藥品是特殊商品，所以國家對藥店的開辦要求比較嚴(yán)格，流程也比較復(fù)雜。簡單來說需要以下資質(zhì)：1）藥店從業(yè)人員中必須有執(zhí)業(yè)藥師證。2）必須通過《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證》。3）取得《藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證》。4）若經(jīng)營二三類醫(yī)療器械還得取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。5）其他（零售藥店開辦條件與其經(jīng)營產(chǎn)品有關(guān)，經(jīng)營不同品類產(chǎn)品所需要取得資質(zhì)均不同）。
藥品經(jīng)營許可證：這是開辦藥店的一項必要條件，用于證明藥店的經(jīng)營范圍和資質(zhì)。申請藥品經(jīng)營許可證需要具備擁有經(jīng)營藥品的合法資格，具體申請流程需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門咨詢。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證：醫(yī)藥行業(yè)的資質(zhì)證書現(xiàn)在改為《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》，分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。申請該證書需要提供符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量檢測報告及經(jīng)營管理情況證明等材料。
醫(yī)療器械許可證：如果藥店經(jīng)營醫(yī)療器械，還需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
注冊商標(biāo)：開藥店需要注冊商標(biāo)，用于保護自己的知識產(chǎn)權(quán)及產(chǎn)品品牌。商標(biāo)的注冊途徑有多種，可以通過自主申請或委托商標(biāo)代理機構(gòu)進行申請，同時需要進行商標(biāo)注冊費用的繳納。
藥師執(zhí)業(yè)證書：開藥店必須具有一名合格的藥師，才能進行藥品銷售和咨詢服務(wù)。藥師執(zhí)業(yè)證書是藥師必須具備的法定職業(yè)證書，證明藥師擁有相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，能夠為顧客提供安全的藥品咨詢和服務(wù)。
具體的辦理流程可能會因地區(qū)和具體情況而有所不同，但一般來說，需要提交的材料包括營業(yè)執(zhí)照副本、公司座機、傳真、法人手機、郵箱、二名醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員的學(xué)歷證明、專業(yè)技術(shù)資格證書、簡歷、網(wǎng)站域名證書、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請表、網(wǎng)站欄目的設(shè)置說明、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障的措施等。然后當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門收到申請材料后，進行受理審查，審查內(nèi)容包括申請材料的真實性、合法性、完整性等。接著對申請企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，檢查內(nèi)容包括企業(yè)經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理機構(gòu)、人員資質(zhì)等是否符合藥品經(jīng)營許可條件。最后當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門對現(xiàn)場檢查情況進行審批，符合條件的頒發(fā)藥品經(jīng)營許可證，不符合條件的出具不予行政許可決定書。
在開設(shè)藥店時，需要注意的是，不同的地區(qū)可能有不同的具體要求和規(guī)定。此外，還需要確保所有的藥物都經(jīng)過了相關(guān)部門的質(zhì)量檢測，千萬不能銷售假藥。當(dāng)一些消費者前來購物時，一定要主動咨詢，看看有沒有需要幫忙的地方。從專業(yè)角度出發(fā)，為大家提供專業(yè)幫助，并且給予相關(guān)的建議。
開設(shè)藥店需要滿足一系列的條件，并獲取相關(guān)的資質(zhì)證書。這是一個復(fù)雜的過程，需要仔細規(guī)劃和準(zhǔn)備。如果有任何疑問或困難，可以考慮尋求專業(yè)的咨詢或代理機構(gòu)的幫助。
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