全部服務(wù)
好順佳集團(tuán)
2024-07-26 10:28:41
4569
各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
無資質(zhì)、有風(fēng)險(xiǎn)、早辦理、早安心，企業(yè)資質(zhì)就是一把保護(hù)傘。好順佳十年資質(zhì)許可辦理經(jīng)驗(yàn)，辦理不成功不收費(fèi)！ 點(diǎn)擊咨詢
生產(chǎn)醫(yī)用氧氣需要的資質(zhì)
生產(chǎn)醫(yī)用氧氣需要以下主要資質(zhì)和條件：
藥品生產(chǎn)許可證：
企業(yè)想要經(jīng)營(yíng)售賣醫(yī)用氧只能辦理藥品生產(chǎn)許可證，以生產(chǎn)企業(yè)的名義開展經(jīng)營(yíng)。
申請(qǐng)條件是申報(bào)注冊(cè)生產(chǎn)醫(yī)用氧必須是獲得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)。
提交的材料包括企業(yè)注冊(cè)生產(chǎn)醫(yī)用氧批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)報(bào)告、《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件、企業(yè)基本情況（包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人的學(xué)歷和專業(yè)職稱）、質(zhì)量檢驗(yàn)儀器設(shè)備的狀況、有關(guān)部門批準(zhǔn)文件、生產(chǎn)工藝流程和主要生產(chǎn)設(shè)備的型號(hào)和性能、三批樣品的自檢報(bào)告書等。
危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證：
其他相關(guān)許可證和資質(zhì)：
工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證、公安部門備案證、安監(jiān)部門的許可證等。
如果只辦理永久氣體（氧氣、氮?dú)?、氬氣、二氧化碳、混合氣體），可不用辦理安全生產(chǎn)許可證。
廠房建好后，應(yīng)先去消防隊(duì)開消防驗(yàn)收證明，這是去省質(zhì)監(jiān)去辦充裝許可證的前提條件。
生產(chǎn)醫(yī)用氧氣的具體要求
選址和環(huán)評(píng)：
安全管理培訓(xùn)：
充裝許可證：
醫(yī)用氧氣鋼瓶的充裝要求：
鋼瓶?jī)?nèi)表面要求光滑，無銹屑、氧化皮等機(jī)械雜質(zhì)。
鋼瓶?jī)?nèi)表面烘干無水份。
鋼瓶外表面天藍(lán)漆色，“醫(yī)用氧氣”黑字標(biāo)志清楚，并噴涂紅十字標(biāo)志。外表面應(yīng)保持清潔衛(wèi)生無污染。
鋼瓶安全附件、防震膠圈、固定式瓶帽應(yīng)配齊。
鋼瓶氧氣閥門要求無漏氣、無污染。
充氧后，瓶閥嘴應(yīng)佩帶料壓帽，防止閥口污染。
生產(chǎn)醫(yī)用氧氣需要具備一系列嚴(yán)格的資質(zhì)和條件，主要包括藥品生產(chǎn)許可證、危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證以及其他相關(guān)的許可證和資質(zhì)。還需要符合特定的安全管理和充裝要求。企業(yè)在申請(qǐng)和開展醫(yī)用氧氣生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)部門的規(guī)定和要求進(jìn)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請(qǐng)我們已經(jīng)收到！
專屬顧問會(huì)盡快與您聯(lián)系，請(qǐng)保持電話暢通！
相關(guān)標(biāo)簽：
