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2024-07-26 10:28:23
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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消毒企業(yè)衛(wèi)生許可證是指在中國境內(nèi)從事消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè),根據(jù)消毒產(chǎn)品風險不同,實行分類管理,應當取得所在地衛(wèi)健委的生產(chǎn)衛(wèi)生許可證方可從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)與銷售。
辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的企業(yè)應滿足以下條件:
生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的企業(yè);2. 申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)(一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)除外)衛(wèi)生許可(新證)的企業(yè),應同時符合下列條件:
以下是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證辦理材料清單:
《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表(新證);2. 工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書;3. 生產(chǎn)場地使用證明;4. 生產(chǎn)的產(chǎn)品目錄及生產(chǎn)工藝流程圖;5. 主要生產(chǎn)設備、質(zhì)檢檢測儀器清單;6. 申報衛(wèi)生用品的需提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告,生產(chǎn)皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑(用于洗手的除外)需提供凈化車間潔凈度的檢測報告;7. 生產(chǎn)用水檢測報告;8. 質(zhì)量保證體系文件;9. 設置單位出具的申請事項辦理及文書領取《授權委托書》原件;10. 生產(chǎn)車間布局平面圖;11. 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖;
大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)與分裝生產(chǎn)企業(yè)的合同協(xié)議書(僅限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè));13. 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生產(chǎn)的半成品符合衛(wèi)生質(zhì)量標準的承諾書(僅限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè));14. 產(chǎn)品的衛(wèi)生評價報告(僅限于消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè),且大包裝產(chǎn)品若為第一類、第二類消毒產(chǎn)品);15. 大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(僅限消毒產(chǎn)品分裝生產(chǎn)企業(yè))。
辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的流程如下:
填寫申請表:按照衛(wèi)生許可證的要求,填寫申請表,并進行相關的簽章。
遞交申請:將填好的申請表及相關材料遞交給當?shù)匦l(wèi)生監(jiān)督部門,并按要求繳納相應的審批費用。
監(jiān)督檢查:衛(wèi)生監(jiān)督部門將對廠房進行現(xiàn)場檢查,核實申報的信息并評估廠房裝修是否符合要求。
審批結果:衛(wèi)生監(jiān)督部門會根據(jù)檢查結果和情況反饋,決定是否批準頒發(fā)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
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在辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的過程中,需要注意企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求,使用的原料和輔料必須符合衛(wèi)生標準,并保存相關檢測報告。
辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證是一個涉及多個步驟的過程,需要準備好相關的材料,并按照規(guī)定的流程進行。如果您需要代辦服務,可以聯(lián)系專業(yè)的代辦機構來協(xié)助您完成整個過程。
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