生產(chǎn)許可證如何更改名字

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2024-07-25 09:32:20
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證更改名字的流程生產(chǎn)許可證的名字更改涉及到的具體流程可能會(huì)因產(chǎn)品類(lèi)型和所在地區(qū)而有所不同。1. 確認(rèn)變更需求需要確認(rèn)生產(chǎn)許...

各類(lèi)資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證更改名字的流程

生產(chǎn)許可證的名字更改涉及到的具體流程可能會(huì)因產(chǎn)品類(lèi)型和所在地區(qū)而有所不同。

1. 確認(rèn)變更需求

需要確認(rèn)生產(chǎn)許可證的名字更改是否屬于需要重新辦理的范疇。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局令第24號(hào)），如果生產(chǎn)者名稱(chēng)、設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類(lèi)別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)提出變更申請(qǐng)。如果不是上述情形，且生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，則可能需要重新辦理許可手續(xù)。

2. 準(zhǔn)備申請(qǐng)材料

準(zhǔn)備完整的申請(qǐng)材料是變更生產(chǎn)許可證名字的關(guān)鍵。通常情況下，需要提交的材料包括：

《藥品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)表》一式三份和按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)安函61號(hào)文件規(guī)定，符合《藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)》要求的電子文檔一份。
工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)變更核準(zhǔn)通知書(shū)和變更的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。
企業(yè)上級(jí)主管部門(mén)的更名（或轉(zhuǎn)制）批復(fù)文件或公司董事會(huì)全體成員簽字的決議。
涉及資產(chǎn)或股本轉(zhuǎn)讓的應(yīng)有有關(guān)部門(mén)的批復(fù)文件或公司董事會(huì)（股東大會(huì)或職工代表大會(huì)）全體成員簽字的決議和資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓?zhuān)ɑ蚣娌ⅲ﹨f(xié)議。
新任法定代表人履歷表及學(xué)歷證明復(fù)印件；企業(yè)上級(jí)部門(mén)任命文件或公司董事會(huì)全體成員簽字的決議。
有關(guān)部門(mén)對(duì)街（路）門(mén)牌號(hào)核準(zhǔn)文件復(fù)印件。
新建廠(chǎng)（車(chē)間）的基本情況、生產(chǎn)場(chǎng)地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、等條件說(shuō)明以及投資規(guī)模等情況說(shuō)明。
企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更情況；與變更相關(guān)的部門(mén)負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷，學(xué)歷和職稱(chēng)證書(shū)；依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門(mén)及崗位；高級(jí)、中級(jí)、初級(jí)技術(shù)人員的比例等情況表。
新建廠(chǎng)（車(chē)間）址的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉(cāng)儲(chǔ)平面布置圖；新建廠(chǎng)（車(chē)間）工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人物流及空氣潔凈度等級(jí)），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖；擬生產(chǎn)范圍的劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)；擬生產(chǎn)劑型及品種工藝流程圖，并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目；空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗(yàn)證概況；生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；新增主要設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄；變更生產(chǎn)地址還需提供有關(guān)部門(mén)對(duì)新廠(chǎng)址街（路）門(mén)牌號(hào)核準(zhǔn)文件復(fù)印件。
新建廠(chǎng)（車(chē)間）的生產(chǎn)場(chǎng)地、生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)房屋的產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；國(guó)家、省食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法要求提供的其他資料。

3. 提交申請(qǐng)

在準(zhǔn)備好申請(qǐng)材料后，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向行政許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理手續(xù)。如果是變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門(mén)核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。

4. 審批和辦結(jié)

審批過(guò)程中，如果材料不齊全或者不符合法定要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容；逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。審批完成后，如果審查通過(guò)，將出具準(zhǔn)予許可決定書(shū)，并通過(guò)郵寄或者窗口領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證；如果審查不通過(guò)，則發(fā)放不予許可決定書(shū)。

5. 注意事項(xiàng)

在整個(gè)過(guò)程中，保持與市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)或其他相關(guān)政府部門(mén)的良好溝通至關(guān)重要。
確保所有的申請(qǐng)材料真實(shí)、完整，并按照規(guī)定的形式要求提交。
如果有任何疑問(wèn)或不確定的地方，最好能咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)的法律顧問(wèn)或律師。

更改生產(chǎn)許可證的名字是一個(gè)涉及多個(gè)環(huán)節(jié)的過(guò)程，需要仔細(xì)準(zhǔn)備和遵守相應(yīng)的規(guī)定。如果有任何疑問(wèn)，建議及時(shí)咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)人士或相關(guān)部門(mén)。