生產(chǎn)許可證如何更改名字

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2024-07-25 09:32:20
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內(nèi)容摘要：生產(chǎn)許可證更改名字的流程生產(chǎn)許可證的名字更改涉及到的具體流程可能會因產(chǎn)品類型和所在地區(qū)而有所不同。1. 確認(rèn)變更需求需要確認(rèn)生產(chǎn)許...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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生產(chǎn)許可證更改名字的流程

生產(chǎn)許可證的名字更改涉及到的具體流程可能會因產(chǎn)品類型和所在地區(qū)而有所不同。

1. 確認(rèn)變更需求

需要確認(rèn)生產(chǎn)許可證的名字更改是否屬于需要重新辦理的范疇。根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局令第24號），如果生產(chǎn)者名稱、設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請。如果不是上述情形，且生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合食品生產(chǎn)要求，則可能需要重新辦理許可手續(xù)。

2. 準(zhǔn)備申請材料

準(zhǔn)備完整的申請材料是變更生產(chǎn)許可證名字的關(guān)鍵。通常情況下，需要提交的材料包括：

《藥品生產(chǎn)許可證變更申請表》一式三份和按照國家食品藥品監(jiān)督管理局食藥監(jiān)安函61號文件規(guī)定，符合《藥品生產(chǎn)許可證管理系統(tǒng)》要求的電子文檔一份。
工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書和變更的《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。
企業(yè)上級主管部門的更名（或轉(zhuǎn)制）批復(fù)文件或公司董事會全體成員簽字的決議。
涉及資產(chǎn)或股本轉(zhuǎn)讓的應(yīng)有有關(guān)部門的批復(fù)文件或公司董事會（股東大會或職工代表大會）全體成員簽字的決議和資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓（或兼并）協(xié)議。
新任法定代表人履歷表及學(xué)歷證明復(fù)印件；企業(yè)上級部門任命文件或公司董事會全體成員簽字的決議。
有關(guān)部門對街（路）門牌號核準(zhǔn)文件復(fù)印件。
新建廠（車間）的基本情況、生產(chǎn)場地、周邊環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、等條件說明以及投資規(guī)模等情況說明。
企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置和變更情況；與變更相關(guān)的部門負(fù)責(zé)人簡歷，學(xué)歷和職稱證書；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表，并標(biāo)明所在部門及崗位；高級、中級、初級技術(shù)人員的比例等情況表。
新建廠（車間）址的周邊環(huán)境圖、總平面布置圖、倉儲平面布置圖；新建廠（車間）工藝布局平面圖（包括更衣室、盥洗間、人流和物流通道、氣閘等，并標(biāo)明人物流及空氣潔凈度等級），空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)、回風(fēng)、排風(fēng)平面布置圖，工藝設(shè)備平面布置圖；擬生產(chǎn)范圍的劑型、品種、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)；擬生產(chǎn)劑型及品種工藝流程圖，并注明主要質(zhì)量控制點(diǎn)與項(xiàng)目；空氣凈化系統(tǒng)、制水系統(tǒng)、主要設(shè)備驗(yàn)證概況；生產(chǎn)、檢驗(yàn)儀器、儀表、衡器校驗(yàn)情況；新增主要設(shè)備及檢驗(yàn)儀器目錄；變更生產(chǎn)地址還需提供有關(guān)部門對新廠址街（路）門牌號核準(zhǔn)文件復(fù)印件。
新建廠（車間）的生產(chǎn)場地、生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、倉庫房屋的產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門依法要求提供的其他資料。

3. 提交申請

在準(zhǔn)備好申請材料后，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向行政許可機(jī)關(guān)申請辦理手續(xù)。如果是變更《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。

4. 審批和辦結(jié)

審批過程中，如果材料不齊全或者不符合法定要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。審批完成后，如果審查通過，將出具準(zhǔn)予許可決定書，并通過郵寄或者窗口領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證；如果審查不通過，則發(fā)放不予許可決定書。