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生產口罩需要醫(yī)療資質嗎

  • 作者

    好順佳集團

  • 發(fā)布時間

    2024-07-25 09:32:17

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內容摘要：生產口罩是否需要醫(yī)療資質非醫(yī)用口罩非醫(yī)用口罩企業(yè)生產經營非醫(yī)用口罩須取得合法有效的商事主體營業(yè)執(zhí)照，經營范圍涉及口罩生產及銷售即可...

各類資質· 許可證· 備案辦理

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生產口罩是否需要醫(yī)療資質

非醫(yī)用口罩非醫(yī)用口罩企業(yè)生產經營非醫(yī)用口罩須取得合法有效的商事主體營業(yè)執(zhí)照，經營范圍涉及口罩生產及銷售即可，不需要申請醫(yī)用口罩注冊證和生產許可證。

醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩的生產則需要相應的醫(yī)療資質。例如，生產醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械管理的口罩，需要向省級食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請辦理“醫(yī)療器械產品注冊證”、“醫(yī)療器械生產許可證”。還需要具備10萬級以上的潔凈車間，并具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力。

勞?？谡謩诒？谡值纳a需要取得工業(yè)品生產許可證，LA認證，以及國標GB2626-2006/2019檢測報告。

日常防護口罩日常防護口罩的生產則相對簡單，只需經營范圍涉及日常防護口罩生產銷售，并取得對應標準的合格檢測報告，如國標GB/T32610-2016。

非醫(yī)用口罩只需要具備營業(yè)執(zhí)照和經營范圍許可；醫(yī)用口罩和勞?？谡中枰邆湎鄳尼t(yī)療資質和工業(yè)品生產許可證；而日常防護口罩則相對簡單，只需具備合格的檢測報告。因此，在生產口罩之前，需要明確所生產的口罩類型，并根據類型獲取相應的資質。

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