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2024-07-24 09:03:11
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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在杭州申請生產(chǎn)許可證，你需要遵循一定的流程和準備相應的材料。
《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請表》：原件，并包含委托書及被委托人身份證復印件，以及申請材料真實性的保證聲明。
營業(yè)執(zhí)照復印件；- 申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術要求復印件；
法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件 和企業(yè)負責人任命文件的復印件；- 生產(chǎn)、質(zhì)量和技術部門負責人的身份、學歷、職稱證明復印件和公作簡歷（復印件）；- 擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關產(chǎn)品簡介：產(chǎn)品簡介至少包括對產(chǎn)品的結構組成、原理、預期用途的說明及產(chǎn)品標準生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表；- 生產(chǎn)場地的證明文件：有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件，一般包含房屋產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議及出租方房產(chǎn)證明復印件、廠區(qū)總平面圖、主要生產(chǎn)車間平面圖；- 主要生產(chǎn)設備和檢驗儀器清單：原件；- 質(zhì)量手冊和程序文件：原件；- 工藝流程圖：原件；- 生產(chǎn)企業(yè)自查表：原件；- 其他證明資料。
填寫《生產(chǎn)許可證申請表》一式四份，并報質(zhì)量技術監(jiān)督局業(yè)務科。
提供企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、例行（型式）試驗報告、環(huán)保、衛(wèi)生證明等相關資料。
質(zhì)量技術監(jiān)督局業(yè)務科對申請資料進行初審合格后，將申請資料報質(zhì)量技術監(jiān)督局質(zhì)量科，由市局統(tǒng)一安排初審和檢查。
市局初審通過后將申請材料報省質(zhì)量技術監(jiān)督局。
省質(zhì)量技術監(jiān)督局受理企業(yè)的申請材料后，在7個工作日內(nèi)對符合申報條件的企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證受理通知書》。
請注意，具體的申請流程和要求可能會根據(jù)當?shù)氐姆ㄒ?guī)和政策有所不同。因此，建議你聯(lián)系杭州市的相關政府部門或專業(yè)機構，獲取最準確、最新的信息。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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