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2024-07-24 09:02:06
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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嬰幼兒輔食食品經(jīng)營許可證辦理指南
隨著嬰幼兒輔食市場的不斷發(fā)展,越來越多的企業(yè)開始涉足這一領域。為了保障嬰幼兒輔助食品的質(zhì)量安全,規(guī)范嬰幼兒輔助食品的生產(chǎn)加工活動,國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定了《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細則(2017版)》(以下簡稱《嬰輔細則》)。本文將詳細介紹嬰幼兒輔食食品經(jīng)營許可證的辦理流程及相關要求。
一、適用范圍及許可類別
根據(jù)《嬰輔細則》,嬰幼兒輔助食品是指供給6月-36月齡嬰幼兒食用的嬰幼兒谷類輔助食品和嬰幼兒罐裝輔助食品,以及6月-36月齡嬰幼兒及37月-60月齡兒童食用的輔食營養(yǎng)補充品。需要注意的是,《嬰輔細則》不適用于《食品安全國家標準嬰兒配方食品》(GB10765-2010)和《食品安全國家標準較大嬰幼兒配方食品》(GB10767-2010)中所列的食品。
二、辦理流程
提交申請:
企業(yè)需要向所在地的食品藥品監(jiān)督管理部門提交嬰幼兒輔食食品經(jīng)營許可證的申請。申請材料包括但不限于企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)場所的衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)設備的清單、生產(chǎn)工藝流程的詳細說明、質(zhì)量管理體系的相關文件等。
現(xiàn)場審核:
食藥監(jiān)部門在接到申請后,會對企業(yè)的生產(chǎn)場所、設備設施、設備布局與工藝流程、人員管理、管理制度等方面進行現(xiàn)場審核。審核過程中,企業(yè)需要提供試制產(chǎn)品檢驗合格報告等相關資料。
審批發(fā)證:
經(jīng)過審核,符合生產(chǎn)許可規(guī)定要求的企業(yè),將被準予許可,并頒發(fā)嬰幼兒輔食食品經(jīng)營許可證。不符合要求的企業(yè),則不予許可。
三、具體要求
生產(chǎn)場所:
生產(chǎn)場所必須符合國家相關衛(wèi)生標準,具備足夠的生產(chǎn)空間和存儲空間,確保生產(chǎn)環(huán)境的清潔和衛(wèi)生。
設備設施:
企業(yè)需配備符合生產(chǎn)要求的設備設施,并定期進行維護和校準,確保設備的正常運轉和生產(chǎn)的安全性。
人員管理:
企業(yè)需配備專業(yè)的技術人員和質(zhì)量管理人員,相關人員需經(jīng)過食品安全知識培訓,并持有健康證明。
管理制度:
企業(yè)需建立完善的質(zhì)量管理體系,包括原材料采購、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗、倉儲物流等方面的管理制度,確保每一個環(huán)節(jié)都符合食品安全要求。
試制產(chǎn)品檢驗:
企業(yè)在申請許可證之前,需對試制產(chǎn)品進行檢驗,并提供檢驗合格報告。檢驗項目包括但不限于微生物指標、重金屬含量、添加劑使用等。
四、注意事項
標簽標識:
嬰幼兒輔助食品的標簽標識應按照相關的食品安全國家標準要求規(guī)范標注,不得含有虛假宣傳和誤導消費者的內(nèi)容。
過渡期安排:
對于已持有罐頭、掛面、餅干、嬰幼兒及其他配方谷粉等食品類別生產(chǎn)許可證的企業(yè),需在過渡期結束前(通常為政策發(fā)布后的一年內(nèi))按照《嬰輔細則》的要求進行整改,并重新申請嬰幼兒輔食食品經(jīng)營許可證。在過渡期結束后,未取得嬰幼兒輔食食品經(jīng)營許可證的企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)嬰幼兒輔助食品。
五、常見問題解答
問:如何確保嬰幼兒輔食的食品安全? 答:企業(yè)需嚴格按照國家相關標準和規(guī)定進行生產(chǎn),建立健全的食品安全管理體系,定期進行自查和第三方檢測,確保產(chǎn)品的安全性和營養(yǎng)價值。
問:嬰幼兒輔食食品經(jīng)營許可證的有效期是多久? 答:嬰幼兒輔食食品經(jīng)營許可證的有效期一般為五年。企業(yè)在證書到期前需重新申請延續(xù)許可,確保生產(chǎn)的合法性和連續(xù)性。
問:如果企業(yè)在審核過程中未能通過,是否有機會再次申請? 答:企業(yè)如果在初次審核中未能通過,可以根據(jù)審核意見進行整改,并在整改完成后再次提交申請。食藥監(jiān)部門會根據(jù)企業(yè)的整改情況重新進行審核。
辦理嬰幼兒輔食食品經(jīng)營許可證不僅是企業(yè)合法經(jīng)營的必要條件,更是保障嬰幼兒食品安全的重要措施。企業(yè)應嚴格按照國家相關標準和規(guī)定進行生產(chǎn)和管理,不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和服務水平,為嬰幼兒的健康成長貢獻力量。
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