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2024-07-24 09:01:52
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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嘉興地區(qū)的醫(yī)療器械許可證相關信息主要包括醫(yī)療器械經營許可證的申請、辦理流程、以及相關企業(yè)的許可證信息。
申請條件:開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
有效期:《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。
申請材料:人員要求、設施與設備等相關文件。
辦理流程:工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。
麥歐醫(yī)療科技(嘉興)有限公司:該公司于2023年08月25日提出的《醫(yī)療器械經營許可證》開辦行政許可申請,經審查符合法定條件和標準,被準予許可。其企業(yè)名稱為麥歐醫(yī)療科技(嘉興)有限公司,注冊地址為浙江省嘉興市經濟技術開發(fā)區(qū)昌盛南路36號14幢402-2室,法定代表人為王箏。
嘉興索德醫(yī)療器械有限公司:該公司的經營范圍包括第三類醫(yī)療器械:6826物理治療及康復設備的銷售,以及第一類醫(yī)療器械、健身器材的銷售。
嘉興市禾澤醫(yī)療器械有限公司:該公司于2023年09月04日提出的《醫(yī)療器械經營許可證》變更(需現(xiàn)場檢查)行政許可申請,經審查符合法定條件和標準,其許可內容包括經營范圍的變更。
辦理流程:提出申請、審查評估、公眾參與、批準或許可。
衛(wèi)生許可批件:與飲用水接觸的主要材料的衛(wèi)生安全證明為衛(wèi)生許可批件復印件或由省級以上衛(wèi)生行政部門認定的檢驗機構出具的檢驗報告原件。
產品名稱:涉水產品的名稱必須符合《衛(wèi)生部健康相關產品命名規(guī)定》。
具體的申請和辦理流程可能還需要進一步咨詢當地的藥品監(jiān)督管理部門。
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