口罩生產(chǎn)要辦生產(chǎn)許可證么,口罩生產(chǎn)要辦生產(chǎn)許可證么嗎

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2024-07-24 09:01:46
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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口罩生產(chǎn)是否需要辦理生產(chǎn)許可證

生產(chǎn)口罩是否需要辦理生產(chǎn)許可證，以下是幾種不同類型的口罩及其所需的生產(chǎn)許可證情況：

醫(yī)用口罩

如果您計(jì)劃生產(chǎn)的是醫(yī)用口罩，那么是的，您需要辦理生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要向省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局器械處申請(qǐng)辦理“醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證”和“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”。這些許可證是在一般的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證的基礎(chǔ)上，針對(duì)醫(yī)用口罩特殊性質(zhì)所需的一些額外資質(zhì)。

對(duì)于醫(yī)用口罩，特別是醫(yī)用防護(hù)口罩和一次性普通醫(yī)用口罩，目前均需要10萬(wàn)級(jí)以上的潔凈車間，并具備微生物試驗(yàn)?zāi)芰拖嚓P(guān)理化試驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>

民用口罩

如果您生產(chǎn)的是一次性民用口罩，同樣需要辦理生產(chǎn)許可證。生產(chǎn)這類口罩需要的證件包括“生產(chǎn)許可證”、“營(yíng)業(yè)許可證”、“衛(wèi)生許可證”和“產(chǎn)品合格證”。

特殊防護(hù)口罩

如果您生產(chǎn)的是一種特殊的防護(hù)口罩，例如防塵口罩，那么也需要辦理相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。防護(hù)口罩屬于特種勞動(dòng)防護(hù)用品，需要獲得生產(chǎn)許可證和LA證才能生產(chǎn)和銷售。

日常防護(hù)口罩

如果您生產(chǎn)的是一次性日常防護(hù)口罩，則相對(duì)簡(jiǎn)單，不用辦理任何許可證照。在這種情況下，您可以將產(chǎn)品向有資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)送檢，取得合格的檢測(cè)報(bào)告后即可上市銷售。

在中國(guó)生產(chǎn)口罩時(shí)，不同的口罩類型有不同的生產(chǎn)資質(zhì)要求。如果您打算生產(chǎn)醫(yī)用口罩或特殊防護(hù)口罩，那么您確實(shí)需要辦理相應(yīng)的生產(chǎn)許可證。而對(duì)于民用口罩和其他日常防護(hù)口罩，您可能只需要辦理一些基本的營(yíng)業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品合格證即可。